- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01185912
Apoptóza kardiomyocytů po antegrádní a retrográdní kardioplegii
19. května 2015 aktualizováno: Markus Malmberg, Turku University Hospital
Retrográdní kardioplegie během operace srdce je spojena s nedostatečnou ochranou myokardu.
V experimentální studii na zvířatech retrográdní kardioplegie indukuje více apoptózy kardiomyocytů ve srovnání s antegrádní kardioplegií.
20 dobrovolných pacientů podstupujících elektivní operaci aortální chlopně bude rozděleno do dvou skupin: 10 pacientů léčených pouze antegrádní kardioplegií a 10 pacientů léčených pouze retrográdní kardioplegií.
Před a pooperačně bude provedeno MRI srdce a ultrazvuk srdce.
Během operace budou odebrány vzorky ventrikulárního svalstva za účelem posouzení apoptózy kardiomyocytů.
Cíle studie: 1. zda je apoptóza kardiomyocytů významně více indukována po retrográdní kardioplegii než antegrádní kardioplegii, 2. zda množství apoptotických kardiomyocytů koreluje s konvenčními markery poškození myokardu po kardiochirurgickém výkonu, 3. zda rozsah ireverzibilního poškození myokardu apoptózou koreluje s postischemickou kontraktilní dysfunkcí po srdeční operaci, jak bylo měřeno echokardiografií, 4. zda množství apoptózy kardiomyocytů koreluje s dlouhodobým výsledkem a srdeční funkcí, jak je měřeno pomocí MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20521
- Turku University Hospital, Department of Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
20 pacientů (mužů a žen) podstupujících elektivní operaci náhrady aortální chlopně kvůli stenóze aortální chlopně nebo kombinovanému onemocnění aortální chlopně ve Fakultní nemocnici v Turku, Chirurgická klinika.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stenóza aortální chlopně nebo kombinované onemocnění aortální chlopně
Kritéria vyloučení:
- angiograficky ověřená hemodynamicky významná ischemická choroba srdeční porucha funkce levé komory (ejekční frakce levé komory <50 %) operace včetně dalších výkonů jiných než karcinom náhrady aortální chlopně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Apoptóza kardiomyocytů
Trpělivost při výměně elektivní aortální chlopně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
20. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1/2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .