- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01185912
Apoptose des cardiomyocytes après cardioplégie antérograde et rétrograde
19 mai 2015 mis à jour par: Markus Malmberg, Turku University Hospital
La cardioplégie rétrograde pendant la chirurgie cardiaque est associée à une protection myocardique insuffisante.
Dans une étude expérimentale sur des animaux, la cardioplégie rétrograde induit plus d'apoptose des cardiomyocytes par rapport à la cardioplégie antérograde.
20 patients volontaires subissant une chirurgie élective de la valve aortique seront divisés en deux groupes : 10 patients recevant uniquement une cardioplégie antérograde et 10 patients recevant uniquement une cardioplégie rétrograde.
Une IRM cardiaque et une échographie cardiaque pré et postopératoire seront réalisées.
Au cours de la chirurgie, des échantillons de muscle ventriculaire seront prélevés afin d'évaluer l'apoptose des cardiomyocytes.
Objectifs de l'étude : 1. si l'apoptose des cardiomyocytes est significativement plus induite après une cardioplégie rétrograde qu'une cardioplégie antérograde, 2. si la quantité de cardiomyocytes apoptotiques est corrélée aux marqueurs conventionnels de lésion myocardique après chirurgie cardiaque, 3. si l'étendue des lésions myocardiques irréversibles par apoptose est corrélé à la dysfonction contractile post-ischémique après chirurgie cardiaque, telle que mesurée par échocardiographie, 4. si la quantité d'apoptose des cardiomyocytes est corrélée au résultat à long terme et à la fonction cardiaque telle que mesurée par IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20521
- Turku University Hospital, Department of Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
20 patients (hommes et femmes) subissant une chirurgie de remplacement valvulaire aortique élective en raison d'une sténose valvulaire aortique ou d'une maladie valvulaire aortique combinée à l'hôpital universitaire de Turku, département de chirurgie.
La description
Critère d'intégration:
- sténose valvulaire aortique ou maladie valvulaire aortique combinée
Critère d'exclusion:
- maladie coronarienne significative sur le plan hémodynamique vérifiée par angiographie altération de la fonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %) chirurgie, y compris des procédures supplémentaires autres que le remplacement de la valve aortique cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Apoptose des cardiomyocytes
Patience pour le remplacement électif de la valve aortique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2010
Première publication (ESTIMATION)
20 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/2006
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