- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01185912
Apoptose de cardiomiócitos após cardioplegia anterógrada e retrógrada
19 de maio de 2015 atualizado por: Markus Malmberg, Turku University Hospital
A cardioplegia retrógrada durante a cirurgia cardíaca está associada à proteção miocárdica inadequada.
Em estudos experimentais com animais, a cardioplegia retrógrada induz mais apoptose de cardiomiócitos quando comparada à cardioplegia anterógrada.
20 pacientes voluntários submetidos à cirurgia valvar aórtica eletiva serão divididos em dois grupos: 10 pacientes recebendo apenas cardioplegia anterógrada e 10 pacientes recebendo apenas cardioplegia retrógrada.
Será realizada ressonância magnética cardíaca pré e pós-operatória e ultrassonografia cardíaca.
Durante a cirurgia, amostras de músculo ventricular serão coletadas para avaliar a apoptose dos cardiomiócitos.
Objetivos do estudo: 1. se a apoptose dos cardiomiócitos é significativamente mais induzida após cardioplegia retrógrada do que cardioplegia anterógrada, 2. se a quantidade de cardiomiócitos apoptóticos se correlaciona com marcadores convencionais de lesão miocárdica após cirurgia cardíaca, 3. se a extensão do dano miocárdico irreversível por apoptose se correlaciona com disfunção contrátil pós-isquêmica após cirurgia cardíaca, conforme medido com ecocardiografia, 4. se a quantidade de apoptose de cardiomiócitos está correlacionada com resultado de longo prazo e função cardíaca medida com MRI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20521
- Turku University Hospital, Department of Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
20 pacientes (homens e mulheres) submetidos à cirurgia eletiva de substituição da válvula aórtica devido a estenose da válvula aórtica ou doença combinada da válvula aórtica no Turku University Hospital, Departamento de Cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- estenose da válvula aórtica ou doença da válvula aórtica combinada
Critério de exclusão:
- doença arterial coronariana hemodinamicamente significativa verificada angiograficamente função ventricular esquerda prejudicada (fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50%) cirurgia incluindo procedimentos adicionais além da substituição da válvula aórtica câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Apoptose de cardiomiócitos
Paciência para substituição eletiva da válvula aórtica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1/2006
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