- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01185912
Kardiomyocytapoptose efter antegrad og retrograd kardioplegi
19. maj 2015 opdateret af: Markus Malmberg, Turku University Hospital
Retrograd kardioplegi under hjertekirurgi er forbundet med utilstrækkelig myokardiebeskyttelse.
I dyreforsøg inducerer retrograd kardioplegi mere kardiomyocytapoptose sammenlignet med antegrad kardioplegi.
20 frivillige patienter, der gennemgår elektiv aortaklapoperation, vil blive opdelt i to grupper: 10 patienter, der kun får antegrad kardioplegi og 10 patienter, der kun får retrograd kardioplegi.
Præ- og postoperativt hjerte-MRI og hjerteultralyd vil blive udført.
Under operationen vil der blive udtaget ventrikulære muskelprøver for at vurdere kardiomyocytapoptose.
Undersøgelsens formål: 1. om kardiomyocytapoptosen er signifikant mere induceret efter retrograd kardioplegi end antegrad kardioplegi, 2. om mængden af apoptotiske kardiomyocytter korrelerer med konventionelle markører for myokardieskade efter hjerteoperation, 3. om omfanget af myokardierevers skade. ved apoptose korrelerer med post-iskæmisk kontraktil dysfunktion efter hjertekirurgi, som målt med ekkokardiografi, 4. om mængden af kardiomyocytapoptose korrelerer med langsigtet resultat og hjertefunktion målt med MR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Turku University Hospital, Department of Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20 patienter (mandlige og kvindelige), der gennemgår elektiv aortaklapudskiftning på grund af aortaklapstenose eller kombineret aortaklapsygdom på Turku Universitetshospital, Kirurgisk Afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aortaklapstenose eller kombineret aortaklapsygdom
Ekskluderingskriterier:
- angiografisk verificeret hæmodynamisk signifikant koronararteriesygdom svækket venstre ventrikelfunktion (venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50%) kirurgi, herunder yderligere procedurer bortset fra aortaklapserstatning cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kardiomyocytapoptose
Elektiv tålmodighed til udskiftning af aortaklap
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2010
Først opslået (SKØN)
20. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .