- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01185912
Cardiomyocyte-apoptose na antegrade en retrograde cardioplegie
19 mei 2015 bijgewerkt door: Markus Malmberg, Turku University Hospital
Retrograde cardioplegie tijdens hartoperaties wordt in verband gebracht met onvoldoende myocardiale bescherming.
In experimenteel dieronderzoek induceert retrograde cardioplegie meer apoptose van cardiomyocyten in vergelijking met antegrade cardioplegie.
20 vrijwillige patiënten die een electieve aortaklepoperatie ondergaan, zullen in twee groepen worden verdeeld: 10 patiënten die alleen antegrade cardioplegie krijgen en 10 patiënten die alleen retrograde cardioplegie krijgen.
Pre- en postoperatieve cardiale MRI en cardiale echografie zullen worden uitgevoerd.
Tijdens de operatie worden ventriculaire spiermonsters genomen om de apoptose van cardiomyocyten te beoordelen.
Doelen van de studie: 1. of de apoptose van cardiomyocyten significant meer wordt geïnduceerd na retrograde cardioplegie dan antegrade cardioplegie, 2. of de hoeveelheid apoptotische cardiomyocyten correleert met conventionele markers van myocardletsel na hartchirurgie, 3. of de omvang van onomkeerbare myocardschade door apoptose correleert met post-ischemische contractiele disfunctie na hartchirurgie, zoals gemeten met echocardiografie, 4. of de hoeveelheid cardiomyocytenapoptose correleert met uitkomst op lange termijn en hartfunctie zoals gemeten met MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Turku University Hospital, Department of Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
20 patiënten (mannelijk en vrouwelijk) die een electieve aortaklepvervangende operatie ondergaan vanwege aortaklepstenose of een gecombineerde aortaklepaandoening in het Universitair Ziekenhuis van Turku, Afdeling Chirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aortaklepstenose of gecombineerde aortaklepaandoening
Uitsluitingscriteria:
- angiografisch geverifieerd hemodynamisch significant coronaire hartziekte verminderde linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie <50%) chirurgie inclusief andere aanvullende procedures dan aortaklepvervanging kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Apoptose van cardiomyocyten
Electieve aortaklepvervanging geduld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1/2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .