- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01185912
Apoptosi del cardiomiocita in seguito a cardioplegia anterograda e retrograda
19 maggio 2015 aggiornato da: Markus Malmberg, Turku University Hospital
La cardioplegia retrograda durante la cardiochirurgia è associata a una protezione miocardica inadeguata.
Nello studio sperimentale su animali, la cardioplegia retrograda induce più apoptosi dei cardiomiociti rispetto alla cardioplegia anterograda.
20 pazienti volontari sottoposti a chirurgia elettiva della valvola aortica saranno divisi in due gruppi: 10 pazienti che ricevono solo cardioplegia anterograda e 10 pazienti che ricevono solo cardioplegia retrograda.
Verranno eseguite la risonanza magnetica cardiaca pre e postoperatoria e l'ecografia cardiaca.
Durante l'intervento verranno prelevati campioni di muscolo ventricolare per valutare l'apoptosi dei cardiomiociti.
Obiettivi dello studio: 1. se l'apoptosi dei cardiomiociti è significativamente più indotta dopo cardioplegia retrograda rispetto a cardioplegia anterograda, 2. se la quantità di cardiomiociti apoptotici è correlata ai marcatori convenzionali di danno miocardico dopo cardiochirurgia, 3. se l'entità del danno miocardico irreversibile dall'apoptosi è correlata alla disfunzione contrattile post-ischemica dopo cardiochirurgia, misurata con l'ecocardiografia, 4. se la quantità di apoptosi dei cardiomiociti è correlata all'esito a lungo termine e alla funzione cardiaca misurata con la risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital, Department of Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
20 pazienti (maschi e femmine) sottoposti a chirurgia elettiva di sostituzione della valvola aortica a causa di stenosi della valvola aortica o malattia combinata della valvola aortica presso l'ospedale universitario di Turku, dipartimento di chirurgia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stenosi della valvola aortica o malattia valvolare aortica combinata
Criteri di esclusione:
- malattia coronarica emodinamicamente significativa verificata angiograficamente funzione ventricolare sinistra compromessa (frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%) intervento chirurgico comprese procedure aggiuntive diverse dal cancro di sostituzione della valvola aortica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Apoptosi dei cardiomiociti
Pazienza sostitutiva elettiva della valvola aortica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
20 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2006
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .