- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01185912
Apoptoza kardiomiocytów po kardioplegii postępującej i wstecznej
19 maja 2015 zaktualizowane przez: Markus Malmberg, Turku University Hospital
Kardioplegia wsteczna podczas operacji kardiochirurgicznych wiąże się z niedostateczną ochroną mięśnia sercowego.
W eksperymentalnym badaniu na zwierzętach kardioplegia wsteczna indukuje większą apoptozę kardiomiocytów w porównaniu z kardioplegią wstępującą.
20 ochotników poddanych planowej operacji zastawki aortalnej zostanie podzielonych na dwie grupy: 10 pacjentów otrzymujących tylko kardioplegię przednią i 10 pacjentów otrzymujących tylko kardioplegię wsteczną.
Przed i po operacji zostanie wykonany rezonans magnetyczny serca i USG serca.
Podczas zabiegu zostaną pobrane wycinki mięśnia komorowego w celu oceny apoptozy kardiomiocytów.
Cele pracy: 1. czy apoptoza kardiomiocytów jest istotnie bardziej indukowana po kardioplegii wstecznej niż przedporadowej, 2. czy liczba kardiomiocytów apoptotycznych koreluje z konwencjonalnymi markerami uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach kardiochirurgicznych, 3. czy stopień nieodwracalnego uszkodzenia mięśnia sercowego przez apoptozę koreluje z poniedokrwienną dysfunkcją skurczową po operacji kardiochirurgicznej, jak zmierzono za pomocą echokardiografii, 4. czy ilość apoptozy kardiomiocytów koreluje z długoterminowymi wynikami i czynnością serca, jak zmierzono za pomocą MRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital, Department of Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
20 pacjentów (mężczyzn i kobiet) poddawanych planowej operacji wymiany zastawki aortalnej z powodu zwężenia zastawki aortalnej lub złożonej wady zastawki aortalnej w Szpitalu Uniwersyteckim w Turku, Oddział Chirurgii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zwężenie zastawki aortalnej lub połączona choroba zastawki aortalnej
Kryteria wyłączenia:
- potwierdzona angiograficznie istotna hemodynamicznie choroba niedokrwienna serca upośledzona funkcja lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory <50%) operacja w tym zabiegi dodatkowe inne niż wymiana zastawki aortalnej rak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Apoptoza kardiomiocytów
Planowa wymiana zastawki aortalnej – cierpliwość
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .