- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01185912
Apoptosis de cardiomiocitos después de cardioplejía anterógrada y retrógrada
19 de mayo de 2015 actualizado por: Markus Malmberg, Turku University Hospital
La cardioplejía retrógrada durante la cirugía cardíaca se asocia con una protección miocárdica inadecuada.
En estudios experimentales con animales, la cardioplejía retrógrada induce más apoptosis de cardiomiocitos en comparación con la cardioplejía anterógrada.
20 pacientes voluntarios sometidos a cirugía electiva de válvula aórtica se dividirán en dos grupos: 10 pacientes que recibirán solo cardioplejía anterógrada y 10 pacientes que recibirán solo cardioplejía retrógrada.
Se realizará una resonancia magnética cardíaca y una ecografía cardíaca antes y después de la operación.
Durante la cirugía se tomarán muestras de músculo ventricular para evaluar la apoptosis de los cardiomiocitos.
Objetivos del estudio: 1. si la apoptosis de los cardiomiocitos se induce significativamente más después de la cardioplejía retrógrada que la cardioplejía anterógrada, 2. si la cantidad de cardiomiocitos apoptóticos se correlaciona con los marcadores convencionales de lesión miocárdica después de la cirugía cardíaca, 3. si la extensión del daño miocárdico irreversible por apoptosis se correlaciona con la disfunción contráctil posisquémica después de la cirugía cardíaca, medida con ecocardiografía, 4. si la cantidad de apoptosis de los cardiomiocitos se correlaciona con el resultado a largo plazo y la función cardíaca medida con resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital, Department of Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
20 pacientes (hombres y mujeres) sometidos a cirugía electiva de reemplazo de válvula aórtica debido a estenosis de válvula aórtica o enfermedad de válvula aórtica combinada en el Departamento de Cirugía del Hospital Universitario de Turku.
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis de la válvula aórtica o enfermedad de la válvula aórtica combinada
Criterio de exclusión:
- enfermedad arterial coronaria hemodinámicamente significativa verificada angiográficamente deterioro de la función ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50%) cirugía que incluye procedimientos adicionales distintos del cáncer de reemplazo de válvula aórtica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Apoptosis de cardiomiocitos
Reemplazo electivo de válvula aórtica paciencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1/2006
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