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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01185912
Kardiomyozyten-Apoptose nach antegrader und retrograder Kardioplegie
19. Mai 2015 aktualisiert von: Markus Malmberg, Turku University Hospital
Retrograde Kardioplegie während einer Herzoperation ist mit einem unzureichenden myokardialen Schutz verbunden.
In tierexperimentellen Studien induziert retrograde Kardioplegie im Vergleich zu antegrader Kardioplegie mehr Kardiomyozyten-Apoptose.
20 freiwillige Patienten, die sich einer elektiven Aortenklappenoperation unterziehen, werden in zwei Gruppen eingeteilt: 10 Patienten, die nur antegrade Kardioplegie erhalten, und 10 Patienten, die nur retrograde Kardioplegie erhalten.
Prä- und postoperativ werden ein kardiales MRT und ein kardialer Ultraschall durchgeführt.
Während der Operation werden Ventrikelmuskelproben entnommen, um die Apoptose der Kardiomyozyten zu beurteilen.
Ziele der Studie: 1. ob die Apoptose der Kardiomyozyten nach retrograder Kardioplegie signifikant stärker induziert wird als nach antegrader Kardioplegie, 2. ob die Menge an apoptotischen Kardiomyozyten mit konventionellen Markern einer Myokardschädigung nach Herzoperationen korreliert, 3. ob das Ausmaß irreversibler Myokardschäden durch Apoptose mit der postischämischen kontraktilen Dysfunktion nach Herzchirurgie korreliert, gemessen mit Echokardiographie, 4. ob das Ausmaß der Kardiomyozyten-Apoptose mit dem Langzeitergebnis und der Herzfunktion, gemessen mit MRI, korreliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Turku, Finnland, 20521
- Turku University Hospital, Department of Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
20 Patienten (männlich und weiblich), die sich im Universitätskrankenhaus Turku, Abteilung für Chirurgie, einer elektiven Aortenklappenersatzoperation aufgrund einer Aortenklappenstenose oder einer kombinierten Aortenklappenerkrankung unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aortenklappenstenose oder kombinierte Aortenklappenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Angiographisch verifizierte hämodynamisch signifikante koronare Herzkrankheit Beeinträchtigung der linksventrikulären Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 %) Operation einschließlich zusätzlicher Verfahren außer Aortenklappenersatz Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kardiomyozyten-Apoptose
Elektive Aortenklappenersatz-Geduld
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/2006
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