- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01185912
Kardiomyocytt-apoptose etter antegrad og retrograd kardioplegi
19. mai 2015 oppdatert av: Markus Malmberg, Turku University Hospital
Retrograd kardioplegi under hjertekirurgi er assosiert med utilstrekkelig myokardbeskyttelse.
I dyreforsøk induserer retrograd kardioplegi mer kardiomyocyttapoptose sammenlignet med antegrad kardioplegi.
20 frivillige pasienter som gjennomgår elektiv aortaklaffkirurgi vil bli delt inn i to grupper: 10 pasienter som kun får antegrad kardioplegi og 10 pasienter som kun får retrograd kardioplegi.
Pre- og postoperativt hjerte-MR og hjerteultralyd vil bli utført.
Under operasjonen vil det bli tatt ventrikulære muskelprøver for å vurdere kardiomyocyttapoptose.
Mål for studien: 1. om kardiomyocytt-apoptosen er signifikant mer indusert etter retrograd kardioplegi enn antegrad kardioplegi, 2. om mengden apoptotiske kardiomyocytter korrelerer med konvensjonelle markører for myokardskade etter hjertekirurgi, 3. om omfanget av myokardrevers skade. ved apoptose korrelerer med post-iskemisk kontraktil dysfunksjon etter hjertekirurgi, målt med ekkokardiografi, 4. om mengden kardiomyocytt-apoptose korrelerer med langtidsutfall og hjertefunksjon målt med MR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Turku University Hospital, Department of Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20 pasienter (mann og kvinne) som gjennomgår elektiv aortaklaffoperasjon på grunn av aortaklaffstenose eller kombinert aortaklaffsykdom ved Åbo universitetssykehus, kirurgisk avdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aortaklaffstenose eller kombinert aortaklaffsykdom
Ekskluderingskriterier:
- angiografisk verifisert hemodynamisk signifikant koronararteriesykdom svekket venstre ventrikkelfunksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %) kirurgi inkludert ytterligere prosedyrer enn aortaklaffekreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kardiomyocytt apoptose
Elektiv tålmodighet for erstatning av aortaklaff
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
20. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1/2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .