- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01185912
Kardiomyosyyttien apoptoosi antegradisen ja retrogradisen kardioplegian jälkeen
tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Markus Malmberg, Turku University Hospital
Retrogradinen kardioplegia sydänleikkauksen aikana liittyy riittämättömään sydänlihaksen suojaukseen.
Eläinkokeissa retrogradinen kardioplegia indusoi enemmän kardiomyosyyttien apoptoosia verrattuna antegradiseen kardioplegiaan.
20 elektiiviseen aorttaläppäleikkaukseen menossa olevaa vapaaehtoista potilasta jaetaan kahteen ryhmään: 10 potilasta, jotka saavat vain antegradista kardioplegiaa ja 10 potilasta, jotka saavat vain retrogradista kardioplegiaa.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen tehdään sydämen MRI ja sydämen ultraääni.
Leikkauksen aikana otetaan kammiolihasnäytteitä kardiomyosyyttien apoptoosin arvioimiseksi.
Tutkimuksen tavoitteet: 1. indusoituuko sydänlihassolujen apoptoosi retrogradisen kardioplegian jälkeen merkittävästi enemmän kuin antegradisen kardioplegian jälkeen, 2. korreloiko apoptoottisten kardiomyosyyttien määrä sydänleikkauksen jälkeisten sydänlihasvaurion perinteisten merkkiaineiden kanssa, 3. onko palautumattoman sydänlihasvaurion laajuus apoptoosilla korreloi sydänleikkauksen jälkeiseen iskeemisen supistumishäiriöön, joka on mitattu kaikukardiografialla, 4. korreloiko kardiomyosyyttien apoptoosin määrä pitkän aikavälin lopputulokseen ja sydämen toimintaan MRI:llä mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Turku University Hospital, Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 potilasta (mies ja nainen) elektiivisessä aorttaläpän vaihtoleikkauksessa aorttaläppästenoosin tai yhdistelmäaorttaläppäsairauden vuoksi Turun yliopistollisen sairaalan kirurgian klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aorttaläppästenoosi tai yhdistetty aorttaläppäsairaus
Poissulkemiskriteerit:
- angiografisesti varmennettu hemodynaamisesti merkittävä sepelvaltimotauti vasemman kammion vajaatoiminta (vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %) leikkaus, mukaan lukien muut lisätoimenpiteet kuin aorttaläpän korvaussyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kardiomyosyyttien apoptoosi
Elektiivinen aorttaläpän vaihto kärsivällisyyttä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .