Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infiltrace pryskyřice s nízkou viskozitou na změnu barvy lézí s bílými skvrnami na sklovině

3. března 2023 aktualizováno: National Research Centre, Egypt

Účinnost aplikace infiltrace pryskyřice s nízkou viskozitou na změnu barvy lézí s bílými skvrnami skloviny

tato studie měla za cíl zhodnotit účinek aplikace infiltrátu pryskyřice Icon s nízkou viskozitou na změnu barvy diagnostikovaných lézí bílé skvrny (WSL) během 3, 6 a 12 m období sledování. Skórovací systém ICDAS byl použit k vizuální diagnostice WSL u celkem 96 předních zubů u 49 účastníků a zuby byly poté hodnoceny na změnu barvy pomocí spektrofotometru. Podle pokynů výrobce byla sada Icon aplikována na zuby diagnostikované WSL následujícím způsobem: WSL byly ošetřeny 15% kyselinou fluorovodíkovou (Icon-Etch) byla aplikována na léze po dobu 120 sekund a poté byla 30 sekund oplachována. Dále byly naleptané WSL ošetřeny 99% ethanolem (Icon-dry) a po dobu 30 sekund. Poté byl aplikován Icon-Resin a vytvrzován světlem po dobu 40 sekund. Změna barvy byla provedena po 3, 6 a 12 měsících. Střední hodnoty a standardní odchylky byly statisticky analyzovány pomocí testu ANOVA s opakovaným měřením a t-testu párového vzorku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Časný kaz nemusí být patrný, dokud se neobjeví jako drsný povrch skloviny, který může mít křídově bílé nebo dokonce tmavé skvrny hnědé barvy bez vytvořených dutin. Tyto hlášené skvrny byly označovány jako léze bílé skvrny, které lze vizuálně diagnostikovat pomocí skórovací metody ICDAS (International Caries Detection and Assessment System), která byla navržena pro hodnocení kazů včetně časných lézí skloviny, které ještě nejsou kavitované a objevují se po vysušení povrchu skloviny.

Remineralizace léze skloviny s bílými skvrnami představuje možnost léčby první volby. Přesto má některé nedostatky, jako je schopnost barvení a nespolehlivé estetické výsledky. Bylo hlášeno, že infiltrace pryskyřice Icon k maskování léze bílé skvrny v okamžiku aplikace bez detekovatelné změny barvy až po dobu šesti měsíců. Technika infiltrace pryskyřice Icon závisí na její nízké viskozitě, která umožňuje její pronikání do povrchu skloviny kapilárním působením a uzavírá mikroporéznosti vytvořené ve sklovině v důsledku rozvoje bílých lézí skloviny. Tak by se progrese léze zastavila.

Proto byla tato klinická studie provedena za účelem posouzení účinnosti aplikace infiltrace pryskyřice Icon na změnu barevné změny lézí bílé skvrny na sklovině v období sledování 3, 6 a 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12622
        • National Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí 14-18 let,
  • Dobrý celkový zdravotní stav,
  • Stálý chrup,
  • Zvukové přední zuby,
  • Nekavitované léze skloviny s bílými skvrnami.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost současné ortodontické léčby,
  • přítomnost zadržených zubů,
  • přítomnost vrozených nebo vývojových anomálií ve stálém chrupu,
  • Studenti, kteří mají systematické podmínky,
  • Kouření,
  • Špatná ústní hygiena,
  • Celkové zdravotní problémy,
  • Chybějící přední zuby,
  • Kazivé přední zuby,
  • Vnitřní a vnější barvení
  • Přítomnost předních výplní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ikonická pryskyřice
Infiltrace pryskyřice Icon s nízkou viskozitou
Jiný: Ikonová aplikace pryskyřice
Aplikace infiltrace pryskyřice s nízkou viskozitou (ikona) na léze skloviny s bílou skvrnou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy
Časové okno: Ihned po aplikaci pryskyřice Icon
Pomocí intraorálního spektrofotometru, který měří barevné rozdíly v konkrétních obdobích sledování. Barevný rozdíl (AE) byl vypočten pomocí rovnice: AE*Lab= [(AL2) + (Aa2) + (Ab2)] 1/2. Kde hodnota L* představuje světlost předmětu, stupeň červenosti a zeleně je reprezentován hodnotami a*, zatímco stupeň modré a žluté složky barvy byl určen hodnotami b*. Vyšší Delta E znamená výraznější barevný posun.
Ihned po aplikaci pryskyřice Icon
Změna barvy
Časové okno: Ve 3 měsících
Pomocí intraorálního spektrofotometru, který měří barevné rozdíly v konkrétních obdobích sledování. Barevný rozdíl (AE) byl vypočten pomocí rovnice: AE*Lab= [(AL2) + (Aa2) + (Ab2)] 1/2. Kde hodnota L* představuje světlost předmětu, stupeň červenosti a zeleně je reprezentován hodnotami a*, zatímco stupeň modré a žluté složky barvy byl určen hodnotami b*. Vyšší Delta E znamená výraznější barevný posun.
Ve 3 měsících
Změna barvy
Časové okno: V 6 měsících
Pomocí intraorálního spektrofotometru, který měří barevné rozdíly v konkrétních obdobích sledování. Barevný rozdíl (AE) byl vypočten pomocí rovnice: AE*Lab= [(AL2) + (Aa2) + (Ab2)] 1/2. Kde hodnota L* představuje světlost předmětu, stupeň červenosti a zeleně je reprezentován hodnotami a*, zatímco stupeň modré a žluté složky barvy byl určen hodnotami b*. Vyšší Delta E znamená výraznější barevný posun.
V 6 měsících
Změna barvy
Časové okno: Ve 12 měsících
Pomocí intraorálního spektrofotometru, který měří barevné rozdíly v konkrétních obdobích sledování. Barevný rozdíl (AE) byl vypočten pomocí rovnice: AE*Lab= [(AL2) + (Aa2) + (Ab2)] 1/2. Kde hodnota L* představuje světlost předmětu, stupeň červenosti a zeleně je reprezentován hodnotami a*, zatímco stupeň modré a žluté složky barvy byl určen hodnotami b*. Vyšší Delta E znamená výraznější barevný posun.
Ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Centre, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bílá skvrnitá léze zubu

Klinické studie na Ikonová aplikace pryskyřice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit