- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02099643
Klíčové oblasti na ukončení AF
28. března 2014 aktualizováno: SEITZ JULIEN, Hospital St. Joseph, Marseille, France
Klíčové oblasti při ukončení fibrilace síní ablací substrátu: význam pro anatomii
Nedávné údaje ukázaly, že ohniskové zdroje jsou určující pro zachování lidské fibrilace síní (AF).
Vyšetřovatelé se snažili identifikovat klíčové oblasti pro zachování AF během naší rutinní ablace substrátu na bázi elektrogramu (EGM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
113
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Massy, Francie
- Hôpital Privé Jacques Cartier;
-
Paris, Francie
- Institut Mutualiste Montsouris;
-
-
-
-
-
London;, Spojené království
- Morphology Unit Royal Brompton Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
byli zahrnuti pacienti se symptomatickou fibrilací síní podstupující ablaci substrátu na základě EGM.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fibrilace síní
- Absolvování substrátové ablace na bázi EGM
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ukončení fibrilace síní během výkonu
Časové okno: 240 min
|
konverze na síňovou tachykardii (AT) nebo sinusový rytmus
|
240 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozhodující body
Časové okno: 240 min
|
Rozhodující body byly definovány oblastmi, kde ablace okamžitě prodloužila délku cyklu > 20 % AF CL, nebo regulovala fibrilaci síní (AF) na síňovou tachykardii (AT) nebo přeměnila AF (nebo AT) na sinusový rytmus
|
240 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSJ-2013-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .