- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01201655
Studie vlivu hypersplenismu a splenektomie na hepatokarcinogenezi u pacientů s posthepatitickou cirhózou
13. září 2010 aktualizováno: Xijing Hospital
Multicentrická retrospektivní případová kontrolní studie vlivu hypersplenismu a splenektomie na hepatokarcinogenezi u pacientů s posthepatitickou cirhózou
Účelem této studie je prozkoumat dopad splenektomie spojené s portálně-azygotním odpojením na hepatokarcinogenezi u pacientů s posthepatitickou cirhózou po infekci virem hepatitidy B nebo C pomocí retrospektivní studie případové kontroly. Doufáme, že najdeme nový nápad a metodu k prevenci nebo léčbě HCC.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Byla provedena případová-kontrolní studie.
Mezi sledované faktory patří věk, pohlaví, ascites, jaterní encefalopatie, ALT, AST, TBIL, ALP, GGT, Child-Pugh klasifikace jaterních funkcí a anamnéza splenektomie s portálně-azygotní konektivací při léčbě portální hypertenze.
Podle klasifikace Child-Pugh byly tyto případy klasifikovány jako A, B a C.
A podle rozsahů normálních referenčních hodnot dat byly rozděleny do dvou skupin včetně normální skupiny a abnormální skupiny. Údaje pocházejí hlavně z FMMU a univerzity Xi'an jiaotong od roku 2002 do roku 2012.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Nábor
- Chen yong
-
Kontakt:
- Chen yong, professor
- Telefonní číslo: 13891915509
- E-mail: cheny@fmmu.edu.cn
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Li zhe, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
posthepatitickou cirhózou s portální hypertenzí a hypersplenismem pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po operaci
Kritéria vyloučení:
- bez operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chen yong, professor, Xia jielai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfatická onemocnění
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary jater
- Patologické stavy, anatomické
- Hypertrofie
- Onemocnění sleziny
- Fibróza
- Karcinom, Hepatocelulární
- Cirhóza jater
- Splenomegalie
- Hypersplenismus
Další identifikační čísla studie
- chenyong
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .