- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01203215
Zkoumání dvou cvičebních intervencí pro ženy (WWP)
4. listopadu 2011 aktualizováno: Temple University
Hodnocení svépomocných programů pro osvojení a udržení cvičení u žen
Ukázalo se, že intervence založené na tisku, konkrétně intervence, které jsou teoreticky podložené, jsou pro jednotlivce účinné.
Tyto typy intervencí jsou zvláště důležité pro ty jedince, kteří mají z důvodu dopravních, pracovních, rodinných, sociálních nebo finančních nároků potíže účastnit se prezenčních programů.
Proto jsme se rozhodli otestovat 2 takové programy založené na tisku pro ženy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii, ve které byli účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (1) Choose to Move (CTM), genderově cílená intervence (2) Jumpstart, motivačně přizpůsobená intervence založená na tisku, nebo (3 ) Wellness kontaktní kontrolní skupina.
Objektivní a self-report měření fyzické aktivity a psychosociální mediátory změny byly hodnoceny po 3 měsících, aby se vyhodnotila účinnost programů a udržování těchto programů bude prováděno zkoumáním 9měsíční následné fáze.
Tento design umožňuje přímé srovnání mezi dvěma svépomocnými programy fyzické aktivity založené na tisku.
Použití jiných než osobních intervencí je zásadní pro oslovení velkého počtu žen ve Spojených státech, které nejsou fyzicky aktivní.
Tištěné materiály na míru (tj. Jumpstart) umožní účastníkům mít informace, které odpovídají úrovni jejich motivace, a lze tedy očekávat, že budou účinnější než standardní svépomocné zásahy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
280
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé ženy
- sedavý
Kritéria vyloučení:
- účastnit se > 90 minut cílevědomé fyzické aktivity (např. chůze, jízda na kole).
- zdravotní problémy, které by mohly potenciálně bránit nebo zhoršit fyzickou aktivitou
- anamnéza ischemické choroby srdeční
- infarkt myokardu
- příznaky anginy pectoris
- mrtvice
- cukrovka
- osteoporóza
- artróza
- těžké ortopedické problémy.
- plánovaný přesun z oblasti během příštího roku
- současné nebo plánované těhotenství
- hospitalizace pro psychiatrickou poruchu v posledních 3 letech
- současné sebevražedné nebo psychotické epizody
- v současné době užívá určité léky na předpis, jako jsou betablokátory pro hypertenzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: JumpStart
|
podpora fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Zvolte přesunout
|
podpora fyzické aktivity
|
|
Aktivní komparátor: Wellness
|
podpora fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Napolitano MA, Whiteley JA, Papandonatos G, Dutton G, Farrell NC, Albrecht A, Bock B, Bazzarre T, Sciamanna C, Dunn AL, Marcus BH. Outcomes from the women's wellness project: a community-focused physical activity trial for women. Prev Med. 2006 Dec;43(6):447-53. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- McAndrew LM, Napolitano MA, Albrecht A, Farrell NC, Marcus BH, Whiteley JA. When, why and for whom there is a relationship between physical activity and menopause symptoms. Maturitas. 2009 Oct 20;64(2):119-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2009.08.009. Epub 2009 Sep 24.
- Dutton GR, Napolitano MA, Whiteley JA, Marcus BH. Is physical activity a gateway behavior for diet? Findings from a physical activity trial. Prev Med. 2008 Mar;46(3):216-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RWJF044224
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .