- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01203215
Examinando duas intervenções de exercícios impressas para mulheres (WWP)
4 de novembro de 2011 atualizado por: Temple University
Avaliação de programas de autoajuda para adoção e manutenção de exercícios em mulheres
Intervenções impressas, especificamente intervenções com base teórica, demonstraram ser eficazes para os indivíduos.
Esses tipos de intervenções são de particular importância para aqueles indivíduos que, devido às demandas de transporte, trabalho, família, sociais ou financeiras, têm dificuldade em participar de programas presenciais.
Portanto, decidimos testar 2 desses programas baseados em impressão para mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduzimos um estudo controlado randomizado no qual os participantes foram designados aleatoriamente para um dos três grupos: (1) Choose to Move (CTM), uma intervenção direcionada ao gênero (2) Jumpstart, uma intervenção baseada em impressão motivacionalmente adaptada ou (3 ) Grupo de controle de contato de bem-estar.
Medidas objetivas e de auto-relato de atividade física e mediadores psicossociais de mudança foram avaliadas em 3 meses para avaliar a eficácia dos programas e a manutenção desses programas será conduzida examinando uma fase de acompanhamento de 9 meses.
Este design permite uma comparação direta entre dois programas de auto-ajuda de atividade física baseados em impressão.
O uso de intervenções não presenciais é fundamental para atingir o grande número de mulheres nos Estados Unidos que não são fisicamente ativas.
Materiais impressos personalizados (ou seja, Jumpstart) permitirão que os participantes tenham informações que correspondem ao seu nível de motivação e, portanto, podem ser mais eficazes do que uma intervenção padrão de autoajuda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis
- sedentário
Critério de exclusão:
- participando de > 90 minutos de atividade física intencional (por exemplo, caminhada, ciclismo).
- problemas médicos que poderiam impedir ou exacerbar a atividade física
- história de doença cardíaca coronária
- infarto do miocárdio
- sintomas de angina
- AVC
- diabetes
- osteoporose
- artrose
- problemas ortopédicos graves.
- uma mudança planejada da área no próximo ano
- gravidez atual ou planejada
- hospitalização por um transtorno psiquiátrico nos últimos 3 anos
- episódios suicidas ou psicóticos atuais
- atualmente usando certos medicamentos prescritos, como betabloqueadores para hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acelerador
|
promoção de atividade física
|
|
Experimental: Escolha mover
|
promoção de atividade física
|
|
Comparador Ativo: Bem-estar
|
promoção de atividade física
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atividade física
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
atividade física
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Napolitano MA, Whiteley JA, Papandonatos G, Dutton G, Farrell NC, Albrecht A, Bock B, Bazzarre T, Sciamanna C, Dunn AL, Marcus BH. Outcomes from the women's wellness project: a community-focused physical activity trial for women. Prev Med. 2006 Dec;43(6):447-53. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- McAndrew LM, Napolitano MA, Albrecht A, Farrell NC, Marcus BH, Whiteley JA. When, why and for whom there is a relationship between physical activity and menopause symptoms. Maturitas. 2009 Oct 20;64(2):119-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2009.08.009. Epub 2009 Sep 24.
- Dutton GR, Napolitano MA, Whiteley JA, Marcus BH. Is physical activity a gateway behavior for diet? Findings from a physical activity trial. Prev Med. 2008 Mar;46(3):216-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RWJF044224
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