- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01203215
Tutkitaan kahta painopohjaista harjoitusinterventiota naisille (WWP)
perjantai 4. marraskuuta 2011 päivittänyt: Temple University
Itseapuohjelmien arviointi naisten harjoittelun omaksumiseksi ja ylläpitämiseksi
Tulostuspohjaisten interventioiden, erityisesti teoreettisesti perustuvien interventioiden on osoitettu olevan tehokkaita yksilöille.
Tämäntyyppiset interventiot ovat erityisen tärkeitä niille henkilöille, joilla on kuljetus-, työ-, perhe-, sosiaalisten tai taloudellisten vaatimusten vuoksi vaikeuksia osallistua kasvokkain tapahtuviin ohjelmiin.
Siksi päätimme testata kahta tällaista printtipohjaista ohjelmaa naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (1) Valitse siirto (CTM), sukupuoleen kohdistettu interventio (2) Jumpstart, motivaatioon räätälöity tulostuspohjainen interventio tai (3) ) Hyvinvointikontaktien kontrolliryhmä.
Fyysisen aktiivisuuden ja psykososiaalisten muutoksen välittäjien objektiiviset ja itseraportoivat mittaukset arvioitiin 3 kuukauden kohdalla ohjelmien tehokkuuden arvioimiseksi ja näiden ohjelmien ylläpito toteutetaan tutkimalla 9 kuukauden seurantavaihetta.
Tämä suunnittelu mahdollistaa kahden printtipohjaisen liikunnan itseapuohjelman suoran vertailun.
Muiden kuin kasvokkain tapahtuvien interventioiden käyttö on ratkaisevan tärkeää, jotta Yhdysvalloissa saavutetaan suuri määrä naisia, jotka eivät ole fyysisesti aktiivisia.
Räätälöidyt tulostusmateriaalit (eli Jumpstart) antavat osallistujille mahdollisuuden saada tietoa, joka vastaa heidän motivaatiotasoaan, ja siten niiden voidaan odottaa olevan tehokkaampia kuin tavalliset itseaputoimenpiteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä naisia
- istumista
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen yli 90 minuutin määrätietoiseen fyysiseen toimintaan (esim. kävely, pyöräily).
- lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat haitata tai pahentaa fyysistä toimintaa
- sepelvaltimotaudin historia
- sydäninfarkti
- angina pectoris oireet
- aivohalvaus
- diabetes
- osteoporoosi
- nivelrikko
- vakavia ortopedisia ongelmia.
- suunniteltu muutto alueelta seuraavan vuoden aikana
- nykyinen tai suunniteltu raskaus
- sairaalahoidossa psykiatrisen häiriön vuoksi viimeisen kolmen vuoden aikana
- nykyiset itsemurha- tai psykoottiset jaksot
- käyttää tällä hetkellä tiettyjä reseptilääkkeitä, kuten beetasalpaajia verenpainetautiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaapelikäynnistys
|
liikunnan edistäminen
|
|
Kokeellinen: Valitse Siirrä
|
liikunnan edistäminen
|
|
Active Comparator: Hyvinvointi
|
liikunnan edistäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Napolitano MA, Whiteley JA, Papandonatos G, Dutton G, Farrell NC, Albrecht A, Bock B, Bazzarre T, Sciamanna C, Dunn AL, Marcus BH. Outcomes from the women's wellness project: a community-focused physical activity trial for women. Prev Med. 2006 Dec;43(6):447-53. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- McAndrew LM, Napolitano MA, Albrecht A, Farrell NC, Marcus BH, Whiteley JA. When, why and for whom there is a relationship between physical activity and menopause symptoms. Maturitas. 2009 Oct 20;64(2):119-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2009.08.009. Epub 2009 Sep 24.
- Dutton GR, Napolitano MA, Whiteley JA, Marcus BH. Is physical activity a gateway behavior for diet? Findings from a physical activity trial. Prev Med. 2008 Mar;46(3):216-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RWJF044224
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .