Undersøker to utskriftsbaserte treningsintervensjoner for kvinner (WWP)
4. november 2011 oppdatert av: Temple University
Evaluering av selvhjelpsprogrammer for treningsadopsjon og vedlikehold hos kvinner
Utskriftsbaserte intervensjoner, spesielt intervensjoner som er teoretisk baserte, har vist seg å være effektive for enkeltpersoner.
Denne typen intervensjoner er av særlig betydning for de individene som på grunn av transport, arbeid, familie, sosiale eller økonomiske krav har vanskeligheter med å delta i ansikt-til-ansikt-programmer.
Derfor bestemte vi oss for å teste 2 slike utskriftsbaserte programmer for kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi gjennomførte en randomisert kontrollert studie der deltakerne ble tilfeldig fordelt til en av tre grupper: (1) Velg å flytte (CTM), en kjønnsmålrettet intervensjon (2) Jumpstart, en motiverende skreddersydd utskriftsbasert intervensjon, eller (3 ) Frisklivskontaktkontrollgruppe.
Objektive og selvrapporterende mål for fysisk aktivitet og psykososiale endringsformidlere ble vurdert etter 3 måneder for å evaluere effektiviteten av programmene, og vedlikehold av disse programmene vil bli utført ved å undersøke en 9 måneders oppfølgingsfase.
Denne utformingen tillater en direkte sammenligning mellom to utskriftsbaserte selvhjelpsprogrammer for fysisk aktivitet.
Bruken av ikke-ansikt-til-ansikt intervensjoner er avgjørende for å nå det store antallet kvinner i USA som ikke er fysisk aktive.
Skreddersydd trykkmateriale (dvs. Jumpstart) vil gjøre det mulig for deltakerne å ha informasjon som er tilpasset motivasjonsnivået deres, og kan derfor forventes å være mer effektivt enn en standard selvhjelpsintervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
280
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske kvinner
- stillesittende
Ekskluderingskriterier:
- delta i > 90 minutter med målrettet fysisk aktivitet (f.eks. gå, sykle).
- medisinske problemer som potensielt kan hindre eller forverres av fysisk aktivitet
- historie med koronar hjertesykdom
- hjerteinfarkt
- symptomer på angina
- slag
- diabetes
- osteoporose
- slitasjegikt
- alvorlige ortopediske problemer.
- en planlagt flytting fra området i løpet av neste år
- nåværende eller planlagt graviditet
- sykehusinnleggelse for en psykiatrisk lidelse de siste 3 årene
- aktuelle suicidale eller psykotiske episoder
- bruker for tiden visse reseptbelagte medisiner som betablokkere for hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: JumpStart
|
fremme av fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Velg å flytte
|
fremme av fysisk aktivitet
|
|
Aktiv komparator: Velvære
|
fremme av fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Napolitano MA, Whiteley JA, Papandonatos G, Dutton G, Farrell NC, Albrecht A, Bock B, Bazzarre T, Sciamanna C, Dunn AL, Marcus BH. Outcomes from the women's wellness project: a community-focused physical activity trial for women. Prev Med. 2006 Dec;43(6):447-53. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- McAndrew LM, Napolitano MA, Albrecht A, Farrell NC, Marcus BH, Whiteley JA. When, why and for whom there is a relationship between physical activity and menopause symptoms. Maturitas. 2009 Oct 20;64(2):119-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2009.08.009. Epub 2009 Sep 24.
- Dutton GR, Napolitano MA, Whiteley JA, Marcus BH. Is physical activity a gateway behavior for diet? Findings from a physical activity trial. Prev Med. 2008 Mar;46(3):216-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2011
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RWJF044224
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk aktivitetsatferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på 2 trykkbaserte fysiske aktivitetsintervensjoner
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennå
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering