Undersøgelse af to trykbaserede træningsinterventioner for kvinder (WWP)
4. november 2011 opdateret af: Temple University
Evaluering af selvhjælpsprogrammer til motionsadoption og vedligeholdelse hos kvinder
Printbaserede interventioner, specifikt interventioner, der er teoretisk baserede, har vist sig at være effektive for enkeltpersoner.
Disse typer af interventioner er af særlig betydning for de personer, som på grund af transport, arbejde, familie, sociale eller økonomiske krav har svært ved at deltage i ansigt-til-ansigt-programmer.
Derfor besluttede vi at teste 2 sådanne printbaserede programmer til kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne blev tilfældigt fordelt til en af tre grupper: (1) Vælg at flytte (CTM), en kønsmålrettet intervention (2) Jumpstart, en motiverende skræddersyet printbaseret intervention eller (3 ) Wellness kontakt kontrolgruppe.
Objektive og selvrapporterende mål for fysisk aktivitet og psykosociale formidlere af forandringer blev vurderet efter 3 måneder for at evaluere effektiviteten af programmerne, og vedligeholdelsen af disse programmer vil blive udført ved at undersøge en 9 måneders opfølgningsfase.
Dette design muliggør en direkte sammenligning mellem to printbaserede fysiske aktivitets-selvhjælpsprogrammer.
Brugen af ikke-ansigt-til-ansigt interventioner er afgørende for at nå det store antal kvinder i USA, som ikke er fysisk aktive.
Skræddersyede trykte materialer (dvs. Jumpstart) vil gøre det muligt for deltagerne at have information, der er afstemt efter deres motivationsniveau, og derfor kan forventes at være mere effektiv end en standard selvhjælpsintervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
280
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde kvinder
- stillesiddende
Ekskluderingskriterier:
- at deltage i > 90 minutters målrettet fysisk aktivitet (f.eks. gå, cykle).
- medicinske problemer, der potentielt kan hæmme eller forværres af fysisk aktivitet
- historie med koronar hjertesygdom
- myokardieinfraktion
- symptomer på angina
- slag
- diabetes
- osteoporose
- slidgigt
- alvorlige ortopædiske problemer.
- en planlagt flytning fra området inden for det næste år
- nuværende eller planlagte graviditet
- indlæggelse for en psykiatrisk lidelse inden for de seneste 3 år
- aktuelle selvmords- eller psykotiske episoder
- bruger i øjeblikket visse receptpligtige lægemidler såsom betablokkere til hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forspring
|
fremme af fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Vælg at flytte
|
fremme af fysisk aktivitet
|
|
Aktiv komparator: Wellness
|
fremme af fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Napolitano MA, Whiteley JA, Papandonatos G, Dutton G, Farrell NC, Albrecht A, Bock B, Bazzarre T, Sciamanna C, Dunn AL, Marcus BH. Outcomes from the women's wellness project: a community-focused physical activity trial for women. Prev Med. 2006 Dec;43(6):447-53. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- McAndrew LM, Napolitano MA, Albrecht A, Farrell NC, Marcus BH, Whiteley JA. When, why and for whom there is a relationship between physical activity and menopause symptoms. Maturitas. 2009 Oct 20;64(2):119-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2009.08.009. Epub 2009 Sep 24.
- Dutton GR, Napolitano MA, Whiteley JA, Marcus BH. Is physical activity a gateway behavior for diet? Findings from a physical activity trial. Prev Med. 2008 Mar;46(3):216-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2010
Først opslået (Skøn)
16. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2011
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RWJF044224
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .