- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01203215
Examen de deux interventions d'exercice basées sur l'impression pour les femmes (WWP)
4 novembre 2011 mis à jour par: Temple University
Évaluation des programmes d'auto-assistance pour l'adoption et le maintien de l'exercice chez les femmes
Les interventions basées sur l'imprimé, en particulier les interventions théoriques, se sont avérées efficaces pour les individus.
Ces types d'interventions revêtent une importance particulière pour les personnes qui, en raison d'exigences de transport, professionnelles, familiales, sociales ou financières, ont de la difficulté à participer à des programmes en personne.
Par conséquent, nous avons décidé de tester 2 de ces programmes imprimés pour les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons mené un essai contrôlé randomisé dans lequel les participants ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes : (1) Choisir de bouger (CTM), une intervention ciblée sur le sexe (2) Jumpstart, une intervention basée sur l'impression adaptée à la motivation, ou (3 ) Groupe de contrôle de contact de bien-être.
Des mesures objectives et d'auto-évaluation de l'activité physique et des médiateurs psychosociaux du changement ont été évaluées à 3 mois pour évaluer l'efficacité des programmes et le maintien de ces programmes sera effectué en examinant une phase de suivi de 9 mois.
Cette conception permet une comparaison directe entre deux programmes d'auto-assistance en matière d'activité physique imprimés.
L'utilisation d'interventions non en face à face est essentielle pour atteindre le grand nombre de femmes aux États-Unis qui ne sont pas physiquement actives.
Des documents imprimés sur mesure (c.-à-d., Jumpstart) permettront aux participants d'avoir des informations qui correspondent à leur niveau de motivation, et on peut donc s'attendre à ce qu'ils soient plus efficaces qu'une intervention d'auto-assistance standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes en bonne santé
- sédentaire
Critère d'exclusion:
- participer à > 90 minutes d'activité physique ciblée (par exemple, marche, vélo).
- problèmes médicaux qui pourraient potentiellement entraver ou exacerber l'activité physique
- antécédent de maladie coronarienne
- infarctus du myocarde
- symptômes d'angine
- accident vasculaire cérébral
- diabète
- l'ostéoporose
- arthrose
- graves problèmes orthopédiques.
- un déménagement prévu de la région au cours de la prochaine année
- grossesse en cours ou planifiée
- hospitalisation pour un trouble psychiatrique au cours des 3 dernières années
- épisodes suicidaires ou psychotiques actuels
- utilisez actuellement certains médicaments sur ordonnance tels que les bêta-bloquants pour l'hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Début de saut
|
promotion de l'activité physique
|
Expérimental: Choisissez de déplacer
|
promotion de l'activité physique
|
Comparateur actif: Bien-être
|
promotion de l'activité physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Activité physique
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
activité physique
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Napolitano MA, Whiteley JA, Papandonatos G, Dutton G, Farrell NC, Albrecht A, Bock B, Bazzarre T, Sciamanna C, Dunn AL, Marcus BH. Outcomes from the women's wellness project: a community-focused physical activity trial for women. Prev Med. 2006 Dec;43(6):447-53. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- McAndrew LM, Napolitano MA, Albrecht A, Farrell NC, Marcus BH, Whiteley JA. When, why and for whom there is a relationship between physical activity and menopause symptoms. Maturitas. 2009 Oct 20;64(2):119-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2009.08.009. Epub 2009 Sep 24.
- Dutton GR, Napolitano MA, Whiteley JA, Marcus BH. Is physical activity a gateway behavior for diet? Findings from a physical activity trial. Prev Med. 2008 Mar;46(3):216-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2010
Première publication (Estimation)
16 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RWJF044224
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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