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Esame di due interventi di esercizi basati sulla stampa per le donne (WWP)

4 novembre 2011 aggiornato da: Temple University

Valutazione dei programmi di auto-aiuto per l'adozione e il mantenimento dell'esercizio nelle donne

Gli interventi basati sulla stampa, in particolare gli interventi basati sulla teoria, si sono dimostrati efficaci per gli individui. Questi tipi di interventi sono di particolare importanza per quegli individui che, a causa di esigenze di trasporto, lavorative, familiari, sociali o finanziarie, hanno difficoltà a partecipare a programmi faccia a faccia. Pertanto, abbiamo deciso di testare 2 di questi programmi basati su stampa per le donne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato in cui i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (1) Choose to Move (CTM), un intervento mirato al genere (2) Jumpstart, un intervento basato sulla stampa su misura motivazionale o (3 ) Gruppo di controllo del contatto benessere. Le misure oggettive e di autovalutazione dell'attività fisica e dei mediatori psicosociali del cambiamento sono state valutate a 3 mesi per valutare l'efficacia dei programmi e il mantenimento di questi programmi sarà condotto esaminando una fase di follow-up di 9 mesi. Questo design consente un confronto diretto tra due programmi di auto-aiuto per l'attività fisica basati sulla stampa. L'uso di interventi non faccia a faccia è fondamentale per raggiungere il gran numero di donne negli Stati Uniti che non sono fisicamente attive. I materiali stampati su misura (ad es. Jumpstart) consentiranno ai partecipanti di disporre di informazioni corrispondenti al loro livello di motivazione, e quindi potrebbero essere più efficaci di un intervento di auto-aiuto standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

280

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • The Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sane
  • sedentario

Criteri di esclusione:

  • partecipare a > 90 minuti di attività fisica mirata (ad es. camminare, andare in bicicletta).
  • problemi medici che potrebbero potenzialmente ostacolare o esacerbare l'attività fisica
  • storia di malattia coronarica
  • infarto del miocardio
  • sintomi di angina
  • colpo
  • diabete
  • osteoporosi
  • artrosi
  • gravi problemi ortopedici.
  • un trasferimento pianificato dall'area entro il prossimo anno
  • gravidanza in corso o pianificata
  • ricovero per un disturbo psichiatrico negli ultimi 3 anni
  • attuali episodi suicidari o psicotici
  • attualmente utilizzando alcuni farmaci da prescrizione come i beta-bloccanti per l'ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: JumpStart
promozione dell'attività fisica
Sperimentale: Scegli di muoverti
promozione dell'attività fisica
Comparatore attivo: Benessere
promozione dell'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RWJF044224

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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