- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01203215
Esame di due interventi di esercizi basati sulla stampa per le donne (WWP)
4 novembre 2011 aggiornato da: Temple University
Valutazione dei programmi di auto-aiuto per l'adozione e il mantenimento dell'esercizio nelle donne
Gli interventi basati sulla stampa, in particolare gli interventi basati sulla teoria, si sono dimostrati efficaci per gli individui.
Questi tipi di interventi sono di particolare importanza per quegli individui che, a causa di esigenze di trasporto, lavorative, familiari, sociali o finanziarie, hanno difficoltà a partecipare a programmi faccia a faccia.
Pertanto, abbiamo deciso di testare 2 di questi programmi basati su stampa per le donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato in cui i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (1) Choose to Move (CTM), un intervento mirato al genere (2) Jumpstart, un intervento basato sulla stampa su misura motivazionale o (3 ) Gruppo di controllo del contatto benessere.
Le misure oggettive e di autovalutazione dell'attività fisica e dei mediatori psicosociali del cambiamento sono state valutate a 3 mesi per valutare l'efficacia dei programmi e il mantenimento di questi programmi sarà condotto esaminando una fase di follow-up di 9 mesi.
Questo design consente un confronto diretto tra due programmi di auto-aiuto per l'attività fisica basati sulla stampa.
L'uso di interventi non faccia a faccia è fondamentale per raggiungere il gran numero di donne negli Stati Uniti che non sono fisicamente attive.
I materiali stampati su misura (ad es. Jumpstart) consentiranno ai partecipanti di disporre di informazioni corrispondenti al loro livello di motivazione, e quindi potrebbero essere più efficaci di un intervento di auto-aiuto standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
280
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane
- sedentario
Criteri di esclusione:
- partecipare a > 90 minuti di attività fisica mirata (ad es. camminare, andare in bicicletta).
- problemi medici che potrebbero potenzialmente ostacolare o esacerbare l'attività fisica
- storia di malattia coronarica
- infarto del miocardio
- sintomi di angina
- colpo
- diabete
- osteoporosi
- artrosi
- gravi problemi ortopedici.
- un trasferimento pianificato dall'area entro il prossimo anno
- gravidanza in corso o pianificata
- ricovero per un disturbo psichiatrico negli ultimi 3 anni
- attuali episodi suicidari o psicotici
- attualmente utilizzando alcuni farmaci da prescrizione come i beta-bloccanti per l'ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: JumpStart
|
promozione dell'attività fisica
|
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Sperimentale: Scegli di muoverti
|
promozione dell'attività fisica
|
|
Comparatore attivo: Benessere
|
promozione dell'attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Napolitano MA, Whiteley JA, Papandonatos G, Dutton G, Farrell NC, Albrecht A, Bock B, Bazzarre T, Sciamanna C, Dunn AL, Marcus BH. Outcomes from the women's wellness project: a community-focused physical activity trial for women. Prev Med. 2006 Dec;43(6):447-53. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- McAndrew LM, Napolitano MA, Albrecht A, Farrell NC, Marcus BH, Whiteley JA. When, why and for whom there is a relationship between physical activity and menopause symptoms. Maturitas. 2009 Oct 20;64(2):119-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2009.08.009. Epub 2009 Sep 24.
- Dutton GR, Napolitano MA, Whiteley JA, Marcus BH. Is physical activity a gateway behavior for diet? Findings from a physical activity trial. Prev Med. 2008 Mar;46(3):216-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RWJF044224
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