- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01203215
Изучение двух печатных упражнений для женщин (WWP)
4 ноября 2011 г. обновлено: Temple University
Оценка программ самопомощи для принятия и поддержания упражнений у женщин
Было показано, что вмешательства, основанные на печати, особенно вмешательства, основанные на теории, эффективны для отдельных лиц.
Эти типы вмешательств имеют особое значение для тех людей, которые из-за транспортных, рабочих, семейных, социальных или финансовых потребностей испытывают трудности с участием в очных программах.
Поэтому мы решили протестировать 2 такие программы на основе печати для женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы провели рандомизированное контролируемое исследование, в котором участники были случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) «Выбор движения» (CTM), гендерно-ориентированное вмешательство (2) Jumpstart, мотивационно-ориентированное вмешательство на основе печатных изданий, или (3) ) Оздоровительная контактная контрольная группа.
Объективные и самоотчетные показатели физической активности и психосоциальных медиаторов изменений оценивались через 3 месяца для оценки эффективности программ, и поддержание этих программ будет проводиться путем изучения 9-месячной фазы наблюдения.
Этот дизайн позволяет провести прямое сравнение между двумя программами самопомощи по физической активности на основе печатных изданий.
Использование неочных вмешательств имеет решающее значение для охвата большого числа женщин в Соединенных Штатах, которые не ведут физически активный образ жизни.
Специализированные печатные материалы (например, Jumpstart) позволят участникам получать информацию, соответствующую их уровню мотивации, и, таким образом, можно ожидать, что они будут более эффективными, чем стандартные меры самопомощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины
- малоподвижный
Критерий исключения:
- участие в > 90 минут целенаправленной физической активности (например, ходьба, езда на велосипеде).
- медицинские проблемы, которые потенциально могут препятствовать или усугубляться физической активностью
- история ишемической болезни сердца
- инфаркт миокарда
- симптомы стенокардии
- гладить
- диабет
- остеопороз
- остеоартрит
- серьезные ортопедические проблемы.
- планируемый переезд из этого района в течение следующего года
- текущая или планируемая беременность
- госпитализация по поводу психического расстройства в течение последних 3 лет
- текущие суицидальные или психотические эпизоды
- в настоящее время использует определенные лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как бета-блокаторы от гипертонии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Толчок
|
пропаганда физической активности
|
|
Экспериментальный: Выберите для перемещения
|
пропаганда физической активности
|
|
Активный компаратор: Велнес
|
пропаганда физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Napolitano MA, Whiteley JA, Papandonatos G, Dutton G, Farrell NC, Albrecht A, Bock B, Bazzarre T, Sciamanna C, Dunn AL, Marcus BH. Outcomes from the women's wellness project: a community-focused physical activity trial for women. Prev Med. 2006 Dec;43(6):447-53. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- McAndrew LM, Napolitano MA, Albrecht A, Farrell NC, Marcus BH, Whiteley JA. When, why and for whom there is a relationship between physical activity and menopause symptoms. Maturitas. 2009 Oct 20;64(2):119-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2009.08.009. Epub 2009 Sep 24.
- Dutton GR, Napolitano MA, Whiteley JA, Marcus BH. Is physical activity a gateway behavior for diet? Findings from a physical activity trial. Prev Med. 2008 Mar;46(3):216-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RWJF044224
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .