Twee op print gebaseerde oefeninterventies voor vrouwen onderzoeken (WWP)
4 november 2011 bijgewerkt door: Temple University
Evaluatie van zelfhulpprogramma's voor de acceptatie en het onderhoud van lichaamsbeweging bij vrouwen
Op print gebaseerde interventies, met name interventies die theoretisch zijn gebaseerd, zijn effectief gebleken voor individuen.
Dit soort interventies is van bijzonder belang voor personen die vanwege vervoer, werk, familie, sociale of financiële eisen moeite hebben om deel te nemen aan face-to-face programma's.
Daarom hebben we besloten om 2 van dergelijke op print gebaseerde programma's voor vrouwen te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd waarbij deelnemers willekeurig werden toegewezen aan een van de drie groepen: (1) Choose to Move (CTM), een op geslacht gerichte interventie (2) Jumpstart, een op motivatie toegesneden printgebaseerde interventie, of (3 ) Welzijnscontact controlegroep.
Objectieve en zelfgerapporteerde metingen van fysieke activiteit en psychosociale bemiddelaars van verandering werden na 3 maanden beoordeeld om de doeltreffendheid van de programma's te evalueren en het onderhoud van deze programma's zal worden uitgevoerd door een follow-upfase van 9 maanden te onderzoeken.
Dit ontwerp maakt een directe vergelijking mogelijk tussen twee op print gebaseerde zelfhulpprogramma's voor lichaamsbeweging.
Het gebruik van niet-face-to-face interventies is van cruciaal belang om de grote aantallen vrouwen in de Verenigde Staten te bereiken die niet fysiek actief zijn.
Op maat gemaakt gedrukt materiaal (d.w.z. Jumpstart) stelt deelnemers in staat om informatie te krijgen die is afgestemd op hun motivatieniveau, en daarom kan worden verwacht dat deze effectiever is dan een standaard zelfhulpinterventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
280
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwen
- gevestigd
Uitsluitingscriteria:
- deelnemen aan > 90 minuten doelgerichte fysieke activiteit (bijv. wandelen, fietsen).
- medische problemen die mogelijk kunnen worden belemmerd of verergerd door fysieke activiteit
- geschiedenis van coronaire hartziekten
- myocardinfarct
- symptomen van angina pectoris
- hartinfarct
- suikerziekte
- osteoporose
- artrose
- ernstige orthopedische problemen.
- een geplande verhuizing uit het gebied binnen het komende jaar
- huidige of geplande zwangerschap
- ziekenhuisopname voor een psychiatrische stoornis in de afgelopen 3 jaar
- huidige suïcidale of psychotische episodes
- gebruikt momenteel bepaalde medicijnen op recept, zoals bètablokkers voor hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: JumpStart
|
bevordering van lichaamsbeweging
|
|
Experimenteel: Kies voor verhuizen
|
bevordering van lichaamsbeweging
|
|
Actieve vergelijker: Welzijn
|
bevordering van lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Napolitano MA, Whiteley JA, Papandonatos G, Dutton G, Farrell NC, Albrecht A, Bock B, Bazzarre T, Sciamanna C, Dunn AL, Marcus BH. Outcomes from the women's wellness project: a community-focused physical activity trial for women. Prev Med. 2006 Dec;43(6):447-53. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- McAndrew LM, Napolitano MA, Albrecht A, Farrell NC, Marcus BH, Whiteley JA. When, why and for whom there is a relationship between physical activity and menopause symptoms. Maturitas. 2009 Oct 20;64(2):119-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2009.08.009. Epub 2009 Sep 24.
- Dutton GR, Napolitano MA, Whiteley JA, Marcus BH. Is physical activity a gateway behavior for diet? Findings from a physical activity trial. Prev Med. 2008 Mar;46(3):216-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RWJF044224
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .