- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01203215
Untersuchung zweier druckbasierter Übungsinterventionen für Frauen (WWP)
4. November 2011 aktualisiert von: Temple University
Evaluierung von Selbsthilfeprogrammen zur Einführung und Aufrechterhaltung von Übungen bei Frauen
Es hat sich gezeigt, dass schriftbasierte Interventionen, insbesondere theoretisch fundierte Interventionen, für Einzelpersonen wirksam sind.
Diese Art von Interventionen sind von besonderer Bedeutung für Personen, die aufgrund von Transport-, Arbeits-, Familien-, sozialen oder finanziellen Anforderungen Schwierigkeiten haben, an Präsenzprogrammen teilzunehmen.
Deshalb haben wir uns entschieden, zwei solcher druckbasierten Programme für Frauen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir führten eine randomisierte kontrollierte Studie durch, in der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet wurden: (1) Choose to Move (CTM), eine geschlechtsspezifische Intervention, (2) Jumpstart, eine auf Motivation zugeschnittene, druckbasierte Intervention, oder (3 ) Wellness-Kontaktkontrollgruppe.
Objektive und selbstberichtete Messungen der körperlichen Aktivität und der psychosozialen Mediatoren der Veränderung wurden nach 3 Monaten bewertet, um die Wirksamkeit der Programme zu bewerten. Die Aufrechterhaltung dieser Programme wird durch die Untersuchung einer 9-monatigen Nachbeobachtungsphase durchgeführt.
Dieses Design ermöglicht einen direkten Vergleich zwischen zwei gedruckten Selbsthilfeprogrammen für körperliche Aktivität.
Der Einsatz nicht persönlicher Interventionen ist von entscheidender Bedeutung, um die große Zahl von Frauen in den Vereinigten Staaten zu erreichen, die nicht körperlich aktiv sind.
Maßgeschneiderte Druckmaterialien (z. B. Jumpstart) ermöglichen es den Teilnehmern, Informationen zu erhalten, die ihrem Motivationsniveau entsprechen und daher möglicherweise wirksamer sind als eine Standard-Selbsthilfemaßnahme.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
280
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Frauen
- sesshaft
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an > 90 Minuten gezielter körperlicher Aktivität (z. B. Gehen, Radfahren).
- medizinische Probleme, die körperliche Aktivität möglicherweise behindern oder verschlimmern könnten
- Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit
- Myokardinfarkt
- Symptome einer Angina pectoris
- Schlaganfall
- Diabetes
- Osteoporose
- Arthrose
- schwere orthopädische Probleme.
- ein geplanter Umzug aus der Gegend innerhalb des nächsten Jahres
- aktuelle oder geplante Schwangerschaft
- Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Störung innerhalb der letzten 3 Jahre
- aktuelle suizidale oder psychotische Episoden
- Ich verwende derzeit bestimmte verschreibungspflichtige Medikamente wie Betablocker gegen Bluthochdruck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: JumpStart
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Förderung körperlicher Aktivität
|
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Experimental: Wählen Sie „Verschieben“.
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Förderung körperlicher Aktivität
|
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Aktiver Komparator: Wellness
|
Förderung körperlicher Aktivität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Napolitano MA, Whiteley JA, Papandonatos G, Dutton G, Farrell NC, Albrecht A, Bock B, Bazzarre T, Sciamanna C, Dunn AL, Marcus BH. Outcomes from the women's wellness project: a community-focused physical activity trial for women. Prev Med. 2006 Dec;43(6):447-53. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- McAndrew LM, Napolitano MA, Albrecht A, Farrell NC, Marcus BH, Whiteley JA. When, why and for whom there is a relationship between physical activity and menopause symptoms. Maturitas. 2009 Oct 20;64(2):119-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2009.08.009. Epub 2009 Sep 24.
- Dutton GR, Napolitano MA, Whiteley JA, Marcus BH. Is physical activity a gateway behavior for diet? Findings from a physical activity trial. Prev Med. 2008 Mar;46(3):216-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RWJF044224
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