- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01203215
Examen de dos intervenciones de ejercicio basadas en la impresión para mujeres (WWP)
4 de noviembre de 2011 actualizado por: Temple University
Evaluación de programas de autoayuda para la adopción y el mantenimiento del ejercicio en mujeres
Se ha demostrado que las intervenciones basadas en impresos, específicamente las intervenciones con base teórica, son efectivas para las personas.
Este tipo de intervenciones son de particular importancia para aquellas personas que por exigencias de transporte, laborales, familiares, sociales o económicas tienen dificultad para participar en programas presenciales.
Por lo tanto, decidimos probar 2 de estos programas impresos para mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Llevamos a cabo un ensayo controlado aleatorizado en el que los participantes se asignaron aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) Choose to Move (CTM), una intervención dirigida al género (2) Jumpstart, una intervención basada en impresos adaptada a la motivación, o (3 ) Grupo de control de contacto de bienestar.
Se evaluaron medidas objetivas y de autoinforme de la actividad física y los mediadores psicosociales del cambio a los 3 meses para evaluar la eficacia de los programas y el mantenimiento de estos programas se llevará a cabo examinando una fase de seguimiento de 9 meses.
Este diseño permite una comparación directa entre dos programas impresos de autoayuda de actividad física.
El uso de intervenciones no presenciales es fundamental para llegar al gran número de mujeres en los Estados Unidos que no son físicamente activas.
Los materiales impresos personalizados (es decir, Jumpstart) permitirán que los participantes tengan información que coincida con su nivel de motivación y, por lo tanto, se puede esperar que sean más eficaces que una intervención estándar de autoayuda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas
- sedentario
Criterio de exclusión:
- participando en > 90 minutos de actividad física intencional (p. ej., caminar, andar en bicicleta).
- problemas médicos que podrían dificultar o exacerbar la actividad física
- antecedentes de enfermedad coronaria
- infarto de miocardio
- sintomas de angina
- ataque
- diabetes
- osteoporosis
- osteoartritis
- problemas ortopédicos severos.
- un traslado planificado del área dentro del próximo año
- embarazo actual o planeado
- hospitalización por un trastorno psiquiátrico en los últimos 3 años
- episodios suicidas o psicóticos actuales
- actualmente usa ciertos medicamentos recetados, como bloqueadores beta para la hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Buen inicio
|
promoción de la actividad física
|
|
Experimental: Elige mover
|
promoción de la actividad física
|
|
Comparador activo: Bienestar
|
promoción de la actividad física
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Napolitano MA, Whiteley JA, Papandonatos G, Dutton G, Farrell NC, Albrecht A, Bock B, Bazzarre T, Sciamanna C, Dunn AL, Marcus BH. Outcomes from the women's wellness project: a community-focused physical activity trial for women. Prev Med. 2006 Dec;43(6):447-53. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- McAndrew LM, Napolitano MA, Albrecht A, Farrell NC, Marcus BH, Whiteley JA. When, why and for whom there is a relationship between physical activity and menopause symptoms. Maturitas. 2009 Oct 20;64(2):119-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2009.08.009. Epub 2009 Sep 24.
- Dutton GR, Napolitano MA, Whiteley JA, Marcus BH. Is physical activity a gateway behavior for diet? Findings from a physical activity trial. Prev Med. 2008 Mar;46(3):216-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RWJF044224
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