Badanie dwóch interwencji ćwiczeń opartych na druku dla kobiet (WWP)
4 listopada 2011 zaktualizowane przez: Temple University
Ocena programów samopomocy w zakresie przyjmowania i utrzymywania ćwiczeń u kobiet
Wykazano, że interwencje oparte na druku, w szczególności interwencje oparte na teorii, są skuteczne w przypadku jednostek.
Tego typu interwencje mają szczególne znaczenie dla tych osób, które ze względu na transport, pracę, wymagania rodzinne, społeczne lub finansowe mają trudności z uczestnictwem w programach bezpośrednich.
Dlatego postanowiliśmy przetestować 2 takie drukowane programy dla kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę, w której uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) Wybierz ruch (CTM), interwencja ukierunkowana na płeć (2) Szybki start, dostosowana do motywacji interwencja oparta na druku lub (3) ) Grupa kontrolna kontaktu wellness.
Obiektywne i samoopisowe pomiary aktywności fizycznej i psychospołecznych mediatorów zmian oceniono po 3 miesiącach w celu oceny skuteczności programów, a utrzymanie tych programów zostanie przeprowadzone poprzez zbadanie 9-miesięcznej fazy obserwacji.
Ten projekt umożliwia bezpośrednie porównanie dwóch drukowanych programów samopomocy dotyczących aktywności fizycznej.
Korzystanie z interwencji innych niż bezpośrednie ma kluczowe znaczenie dla dotarcia do dużej liczby kobiet w Stanach Zjednoczonych, które nie są aktywne fizycznie.
Dostosowane materiały drukowane (np. Jumpstart) umożliwią uczestnikom uzyskanie informacji dopasowanych do ich poziomu motywacji, a zatem można oczekiwać, że będą bardziej skuteczne niż standardowa interwencja samopomocowa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kobiety
- siedzący
Kryteria wyłączenia:
- uczestniczenie w > 90 minutach celowej aktywności fizycznej (np. spacery, jazda na rowerze).
- problemy zdrowotne, które mogą potencjalnie utrudniać lub nasilać aktywność fizyczną
- historia choroby niedokrwiennej serca
- zawał mięśnia sercowego
- objawy anginy
- udar
- cukrzyca
- osteoporoza
- zapalenie kości i stawów
- poważne problemy ortopedyczne.
- planowana przeprowadzka z tego obszaru w ciągu najbliższego roku
- obecna lub planowana ciąża
- hospitalizacja z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 3 lat
- obecne epizody samobójcze lub psychotyczne
- obecnie stosuje niektóre leki na receptę, takie jak beta-blokery na nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szybki start
|
promocja aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Wybierz opcję Przenieś
|
promocja aktywności fizycznej
|
|
Aktywny komparator: Dobra kondycja
|
promocja aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Napolitano MA, Whiteley JA, Papandonatos G, Dutton G, Farrell NC, Albrecht A, Bock B, Bazzarre T, Sciamanna C, Dunn AL, Marcus BH. Outcomes from the women's wellness project: a community-focused physical activity trial for women. Prev Med. 2006 Dec;43(6):447-53. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- McAndrew LM, Napolitano MA, Albrecht A, Farrell NC, Marcus BH, Whiteley JA. When, why and for whom there is a relationship between physical activity and menopause symptoms. Maturitas. 2009 Oct 20;64(2):119-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2009.08.009. Epub 2009 Sep 24.
- Dutton GR, Napolitano MA, Whiteley JA, Marcus BH. Is physical activity a gateway behavior for diet? Findings from a physical activity trial. Prev Med. 2008 Mar;46(3):216-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RWJF044224
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .