Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3V- Zlepšení žilního přístupu v pediatrické anestezii (3V)

5. srpna 2014 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Obtížný venózní přístup v pediatrické anestezii: Hodnocení nového zdravotnického prostředku v multicentrické studii.

Naší hypotézou je, že nový zdravotnický prostředek nazvaný Vein-Viewer Vision pomáhá vidět periferní žíly u dětí, u kterých se předpokládá obtížný žilní přístup, a mohl by usnadnit žilní přístup. Hlavním cílem je zkrátit dobu potřebnou k získání žilního vstupu během inhalační anestezie. indukce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná studie porovnávající zpoždění periferního přístupu s použitím zařízení nebo bez něj. Monosite studie, včetně dětí podstupujících chirurgický zákrok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

311

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75019
        • Robert Debré Hospital, APHP
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti mladší 7 let
  • DIVA skóre ≥ 4
  • pacient potřebuje žilní periferní přístup k celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • žádné sociální zabezpečení
  • nesouhlas rodiče (rodičů) s účastí jejich dítěte v soudním řízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Vein-Viewer Vision
Lékařské zařízení zvané Vein-Viewer Vision
Přístroj: Vein-Viewer Vision
Lékařské zařízení zvané Vein-Viewer Vision
NO_INTERVENTION: žádný zdravotnický prostředek
ve druhém rameni nepoužíváme žádné lékařské zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zkrátit dobu potřebnou k nalezení žilního vstupu při úvodu do inhalační anestezie
Časové okno: 1 den anestezie
1 den anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SC/DM_JDS_2012-1_V1.0-20120605

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vein-Viewer Vision

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit