Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibration Response Imaging (VRI) u pacientů s dušností prezentujících se na ED

12. května 2011 aktualizováno: Deep Breeze

Posouzení užitečnosti zobrazování vibrační odezvy (VRI) při hodnocení pacientů s dušností přicházejících na pohotovostní oddělení

U pacienta s akutní dušností v ED je pro správnou léčbu zásadní včasná diferenciace mezi příčinami CHF a non-CHF. Schopnost rychle a přesně třídit pacienty má příznivý dopad na výsledek, dispozici, stratifikaci a délku pobytu na ED a požadovanou délku hospitalizace.

Schopnost rychle vyhodnotit stav plic pomocí kvantitativní technologie regionálních vibrací nabízí významnou potenciální výhodu pro časnější diagnostiku. Technika VRI může poskytnout rychlou a přesnou metodu rozlišení mezi dušností způsobenou HF a dušností způsobenou plicními příčinami; čímž se zlepší řízení a výsledky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

530

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Zatím nenabíráme
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zvi Rotenberg, Dr
  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Nábor
        • Christiana Care Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason T. Nomura, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Zatím nenabíráme
        • University of Nevada School of Medicine
        • Kontakt:
          • David E Slattery, MD
          • Telefonní číslo: 5 702-383-7885
          • E-mail: dslatts@mac.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David E Slattery, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10451
        • Nábor
        • Lincoln Medical and Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Waseem, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Denise Nassisi, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Nábor
        • MetroHealth Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rita Cydulka, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles V Pollack, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Zatím nenabíráme
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed S Ali, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na ED s akutní dušností, kteří jsou starší než 40 let a sestávají z mužů i žen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas;

    ->40 let;

  • Odhadovaný index tělesné hmotnosti >19;
  • Pacient předveden na pohotovost s hlavní stížností na akutní dušnost.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zjevným traumatem nebo akutní úzkostí jako příčinou dušnosti;
  • Pacient již podstoupil řízenou terapii na ED a symptomy se výrazně zlepšily;
  • obavy lékaře týkající se možného poškození pacienta způsobeného polohováním nebo ambulací pacienta za účelem testování VRI;
  • Intubované nebo mechanicky ventilované;
  • Akutní hemodynamická nebo ventilátorová nestabilita vyžadující okamžitou resuscitaci;
  • Tělesný habitus nebo stav kůže, který by mohl bránit umístění zvukových senzorů na zádech (např. těžká skolióza, kyfóza, deformace hrudní stěny, kožní léze na zádech nebo kompresní zlomenina);
  • Hirsutismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s ED projevující se dušností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte schopnost VRI zlepšit klinické výsledky pomocí přesné a včasné klasifikace příčiny akutní dušnosti jako HF nebo jiné (tj. CHOPN, PE atd.).
Časové okno: Základní testování při prezentaci ED

Primární soubor analýzy účinnosti (PEAS) se skládá ze všech pacientů, kteří mají diagnózu zlatého standardu (GS) (CHF/non-CHF) a záznamy VRI.

  • Míra přesnosti je definována jako přesnost mezi GS a VRI.
  • Parametry přesnosti mezi GS a VRI budou vypočítány pomocí míry přesnosti, citlivosti, specificity, negativní prediktivní hodnoty (NPV), pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a poměrů pravděpodobnosti (+,-).
Základní testování při prezentaci ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte souhlas s cílem pomoci při klasifikaci příčiny akutní dušnosti jako HF nebo jiné VRI ve srovnání s testy BNP/NTproBNP.
Časové okno: Základní testování při prezentaci ED

Soubor sekundární analýzy účinnosti (SEAS) se skládá ze všech pacientů, kteří mají konečnou diagnózu (CHF/non-CHF), BNP/NT-proBNP a výsledky VRI.

  • Míra shody (tabulka shody 2X2) mezi BNP/NT-proBNP (na základě samostatných rozhodovacích mezních hodnot pro každý test) a VRI bude vypočítána pro dušnost způsobenou CHF nebo jinými příčinami.
  • Neshodná pozorování (z tabulky shody) budou dále vyhodnocena mezi VÚVeL a GS.
  • Logistická regrese bude použita k nalezení významnosti a silového příspěvku VRI a BNP na funkci cíle.
Základní testování při prezentaci ED
Posuďte schopnost VRI pomoci při klasifikaci příčiny akutní dušnosti jako HF nebo COPD
Časové okno: Základní testování při prezentaci ED

Soubor analýzy terciární účinnosti (TEAS) se skládá ze všech pacientů, kteří mají konečnou diagnózu (CHF/CHOPN) a výsledky VRI.

-Podobné jako u předchozích cílů - přesnost (s GS) a míra shody (s BNP/NT-proBNP); srovnání založené pouze na CHF a CHOPN pacientů.
Základní testování při prezentaci ED
Vyhodnoťte schopnost VRI monitorovat změny klinického stavu po léčbě ve srovnání s jinými standardními testovacími metodami (např. EKG, sériové rentgeny hrudníku atd.)
Časové okno: Základní testování a opakované testování po 2 hodinách

Čtvrtý soubor analýzy účinnosti se skládá z pacientů, kteří mají klinická data na začátku a po léčbě a záznamy VRI.

  • K vyhodnocení změn po léčbě ve srovnání s výchozím stavem budou použity deskriptivní statistiky.
  • Změny budou kategorizovány do stavu zlepšené, horší nebo stejné a budou porovnány, pokud budou k dispozici, se stávajícími nástroji.
Základní testování a opakované testování po 2 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deep Breeze

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles V. Pollack, MD, Pennsylvania Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DB051

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit