Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vibrációreakciós képalkotás (VRI) az orvoshoz forduló nehézlégzéses betegeknél

2011. május 12. frissítette: Deep Breeze

A vibrációs válaszreakciós képalkotás (VRI) hasznosságának értékelése a sürgősségi osztályon jelentkező nehézlégzéses betegek értékelésében

Az ED-ben szenvedő akut nehézlégzésben szenvedő betegeknél a megfelelő kezeléshez elengedhetetlen a CHF és a nem-CHF okok korai megkülönböztetése. A betegek gyors és pontos osztályozásának képessége jótékony hatással van az eredményre, a hajlamra, a rétegződésre és az ED-ben való tartózkodás időtartamára, valamint a kórházi felvétel szükséges időtartamára.

A pulmonális állapot gyors felmérése kvantitatív regionális vibrációs technológiával jelentős potenciális előnyt jelent a korábbi diagnózis szempontjából. A VRI-technika gyors és pontos módszert biztosíthat a szívelégtelenség és a pulmonális okok miatti nehézlégzés megkülönböztetésére; javítva ezzel az irányítást és az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

530

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Toborzás
        • Christiana Care Health System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jason T. Nomura, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Még nincs toborzás
        • University of Nevada School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • David E Slattery, MD
          • Telefonszám: 5 702-383-7885
          • E-mail: dslatts@mac.com
        • Kutatásvezető:
          • David E Slattery, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10451
        • Toborzás
        • Lincoln Medical and Mental Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Muhammad Waseem, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • Mount Sinai School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Denise Nassisi, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Toborzás
        • MetroHealth Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rita Cydulka, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Pennsylvania Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles V Pollack, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Még nincs toborzás
        • Baylor College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Syed S Ali, MD
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Még nincs toborzás
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zvi Rotenberg, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

41 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 év feletti, akut nehézlégzéssel jelentkező, sürgősségi orvoshoz forduló, férfiakból és nőkből álló betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni;

    ->40 éves kor;

  • Becsült testtömeg-index >19;
  • A beteget a sürgősségi osztályon jelentették be főpanasszal, akut nehézlégzéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a nehézlégzés oka nyilvánvaló trauma vagy akut szorongás;
  • A beteg már kapott irányított terápiát az ED-ben, és a tünetek jelentősen javultak;
  • Az orvos aggodalma a beteget érő lehetséges károsodással kapcsolatban, amelyet a páciens VRI-vizsgálat céljából történő elhelyezése vagy mozgása okoz;
  • Intubált vagy gépi szellőztetés;
  • Akut hemodinamikai vagy lélegeztetőgép-instabilitás, amely azonnali újraélesztést igényel;
  • Testi habitus vagy bőrbetegség, amely megakadályozhatja a hangérzékelők háton történő elhelyezését (pl. súlyos gerincferdülés, kyphosis, mellkasfal deformáció, bőrelváltozás a háton vagy kompressziós törés);
  • Hirsutizmus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Légszomjban jelentkező ED-betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel a VRI azon képességét, hogy javítsa a klinikai eredményeket az akut nehézlégzés okának szívelégtelenségre vagy egyébre (pl. COPD, PE stb.) való pontos, korai besorolásával.
Időkeret: Alapszintű tesztelés az ED bemutatóján

Az elsődleges hatékonysági elemzési készlet (PEAS) minden olyan betegből áll, aki Gold Standard (GS) diagnózissal (CHF/non-CHF) és VRI-vel rendelkezik.

  • A pontossági ráta a GS és a VRI közötti pontosság.
  • A GS és a VRI közötti pontossági paraméterek kiszámítása a pontossági arány, az érzékenység, a specificitás, a negatív prediktív érték (NPV), a pozitív prediktív érték (PPV) és a valószínűségi arány (+,-) alapján történik.
Alapszintű tesztelés az ED bemutatóján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a megállapodást, amely segít az akut nehézlégzés okának szívelégtelenségként vagy más VRI-ként való osztályozásában, összehasonlítva a BNP/NTproBNP tesztekkel.
Időkeret: Alapszintű tesztelés az ED bemutatóján

A másodlagos hatékonysági elemzési készlet (SEAS) minden olyan betegből áll, akiknél a végső diagnózis (CHF/non-CHF), a BNP/NT-proBNP és a VRI eredményei vannak.

  • A BNP/NT-proBNP (az egyes vizsgálatokhoz tartozó külön döntési határértékek alapján) és a VRI közötti egyetértési arányt (2X2 egyetértési táblázat) a rendszer CHF vagy egyéb okok miatti nehézlégzésre számítja.
  • Az ellentmondásos megfigyeléseket (az egyetértési táblázatból) tovább értékeljük a VRI és a GS között.
  • Logisztikus regressziót használunk a VRI és a BNP célfüggvényben betöltött jelentőségének és erősségének meghatározására.
Alapszintű tesztelés az ED bemutatóján
Értékelje a VRI azon képességét, hogy segítse az akut nehézlégzés okának szívelégtelenségre vagy COPD-re való besorolását
Időkeret: Alapszintű tesztelés az ED bemutatóján

A harmadlagos hatékonysági elemzési készlet (TEAS) minden olyan betegből áll, akinél a végső diagnózis (CHF/COPD) és VRI-eredményük van.

-Hasonlóan az előző célokhoz - pontosság (a GS-sel) és megegyezési arányok (BNP/NT-proBNP-vel); összehasonlítások csak a CHF és COPD betegeken alapulnak.
Alapszintű tesztelés az ED bemutatóján
Értékelje, hogy a VRI képes-e a kezelést követően a klinikai állapot változásait követni, összehasonlítva más standard vizsgálati módszerekkel (pl. EKG, sorozatos mellkasröntgen stb.)
Időkeret: Kiindulási vizsgálat és 2 óra múlva ismételt tesztelés

A negyedik hatékonysági elemzési készlet olyan betegekből áll, akik rendelkeznek kiindulási és kezelés utáni követési klinikai adatokkal és VRI-felvételekkel.

  • Leíró statisztikákat használunk a kezelést követő változások kiértékeléséhez az alapállapothoz képest.
  • A változtatásokat a javított, rosszabb vagy azonos állapot szerint kategorizálják, és ha elérhetők, összehasonlítják a meglévő eszközökkel.
Kiindulási vizsgálat és 2 óra múlva ismételt tesztelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Deep Breeze

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles V. Pollack, MD, Pennsylvania Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DB051

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel