Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виброотклик (VRI) у пациентов с одышкой, поступающих в отделение неотложной помощи

12 мая 2011 г. обновлено: Deep Breeze

Оценка полезности визуализации отклика на вибрацию (VRI) при обследовании пациентов с одышкой, поступающих в отделение неотложной помощи

Для пациента с острой одышкой в отделении неотложной помощи ранняя дифференциация между причинами ЗСН и не-ЗСН имеет важное значение для правильного лечения. Возможность быстрой и точной сортировки пациентов благотворно влияет на исход, расположение, стратификацию и продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, а также требуемую продолжительность госпитализации.

Возможность быстрой оценки состояния легких с помощью технологии количественной региональной вибрации дает значительные потенциальные преимущества для ранней диагностики. Техника VRI может обеспечить быстрый и точный метод дифференциации одышки, вызванной сердечной недостаточностью, и одышки, вызванной легочными причинами; тем самым улучшая управление и результаты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Одышка

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

530

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Petah Tikva, Израиль, 49100
    - Еще не набирают
    - Beilinson Hospital, Rabin medical Center
    - Контакт:
      
      Zvi Rotenberg, Dr
      
      Номер телефона: 9723-937-7000
      
      Электронная почта: zrotenberg@clalit.org.il
    - Главный следователь:
      
      Zvi Rotenberg, Dr
Соединенные Штаты
- Delaware
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
    - Рекрутинг
    - Christiana Care Health System
    - Контакт:
      
      Barbara Davis, RN, BSN
      
      Номер телефона: 302-733-4189
      
      Электронная почта: bdavis@christianacare.org.org
    - Главный следователь:
      
      Jason T. Nomura, MD
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    - Еще не набирают
    - University of Nevada School of Medicine
    - Контакт:
      
      David E Slattery, MD
      
      Номер телефона: 5 702-383-7885
      
      Электронная почта: dslatts@mac.com
    - Главный следователь:
      
      David E Slattery, MD
- New York
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10451
    - Рекрутинг
    - Lincoln Medical and Mental Health Center
    - Контакт:
      
      Muhammad Waseem, MD
      
      Номер телефона: 718-579-6010
      
      Электронная почта: waseemm2001@hotmail.com
    - Главный следователь:
      
      Muhammad Waseem, MD
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Рекрутинг
    - Mount Sinai School of Medicine
    - Контакт:
      
      Janice Lam
      
      Номер телефона: 212-824-8078
      
      Электронная почта: Janice.Lam@mountsinai.org
    - Главный следователь:
      
      Denise Nassisi, MD
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
    - Рекрутинг
    - MetroHealth Medical Center
    - Контакт:
      
      Julie Nichols, RN
      
      Номер телефона: 216-957-6488
      
      Электронная почта: jnichols@metrohealth.org
    - Главный следователь:
      
      Rita Cydulka, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Рекрутинг
    - Pennsylvania Hospital
    - Контакт:
      
      Charles Pollack
      
      Номер телефона: 215-829-7549
      
      Электронная почта: cvpollack@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Charles V Pollack, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Еще не набирают
    - Baylor College of Medicine
    - Контакт:
      
      Syed S Ali, MD
      
      Номер телефона: 713-873-8555
      
      Электронная почта: syeda@bcm.tmc.edu
    - Главный следователь:
      
      Syed S Ali, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

41 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с острой одышкой в возрасте старше 40 лет и состоящие как из мужчин, так и из женщин.

Описание

Критерии включения:

Способны и готовы дать информированное согласие;
->40 лет;
расчетный индекс массы тела >19;
Больной доставлен в отделение неотложной помощи с основной жалобой на острую одышку.

Критерий исключения:

Пациенты с очевидной травмой или острой тревогой как причиной одышки;
Пациент уже получил направленную терапию в отделении неотложной помощи, и симптомы значительно улучшились;
Обеспокоенность врача по поводу возможного вреда пациенту, вызванного позиционированием или перемещением пациента для тестирования VRI;
Интубированные или на искусственной вентиляции легких;
Острая гемодинамическая или вентиляционная нестабильность, требующая немедленной реанимации;
Форма тела или состояние кожи, которые могут препятствовать размещению звуковых датчиков на спине (например, выраженный сколиоз, кифоз, деформация грудной клетки, поражение кожи на спине или компрессионный перелом);
гирсутизм.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ЭД с одышкой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить способность VRI улучшить клинические исходы за счет точной ранней классификации причины острой одышки как СН или другой (например, ХОБЛ, ТЭЛА и т. д.). Временное ограничение: Базовое тестирование на презентации ED	Набор для первичного анализа эффективности (PEAS) состоит из всех пациентов с диагнозом Gold Standard (GS) (CHF/non-CHF) и записями VRI. Показатель точности определяется как точность между GS и VRI. Параметры точности между GS и VRI будут рассчитываться с использованием показателя точности, чувствительности, специфичности, отрицательной прогностической ценности (NPV), положительной прогностической ценности (PPV) и отношения правдоподобия (+,-).	Базовое тестирование на презентации ED

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оцените согласие, чтобы помочь в классификации причины острой одышки как СН или другой VRI по сравнению с анализами BNP/NTproBNP. Временное ограничение: Базовое тестирование на презентации ED	Набор вторичного анализа эффективности (SEAS) состоит из всех пациентов с окончательным диагнозом (ЗСН/не ЗСН), результатами BNP/NT-proBNP и VRI. Уровень согласия (таблица соответствия 2X2) между BNP/NT-proBNP (на основе отдельных порогов принятия решения для каждого анализа) и VRI будет рассчитываться для одышки, вызванной ЗСН или другими причинами. Несоответствующие наблюдения (из таблицы согласования) будут дополнительно оценены между VRI и GS. Логистическая регрессия будет использоваться для определения значимости и силы вклада VRI и BNP в целевую функцию.	Базовое тестирование на презентации ED
Оценить способность VRI помочь в классификации причины острой одышки как СН или ХОБЛ. Временное ограничение: Базовое тестирование на презентации ED	Набор третичного анализа эффективности (TEAS) состоит из всех пациентов с окончательным диагнозом (ЗСН/ХОБЛ) и результатами VRI. - Аналогично предыдущим задачам - точность (с GS) и степень согласия (с BNP/NT-proBNP); сравнения основаны только на пациентах с ХСН и ХОБЛ.	Базовое тестирование на презентации ED
Оценить способность VRI отслеживать изменения клинического состояния после лечения по сравнению с другими стандартными методами тестирования (например, ЭКГ, сериями рентгенограмм грудной клетки и т. д.) Временное ограничение: Базовое тестирование и повторное тестирование через 2 часа	Четвертая группа анализа эффективности состоит из пациентов, у которых есть исходные и последующие клинические данные после лечения, а также записи VRI. Для оценки изменений после лечения по сравнению с исходным состоянием будет использоваться описательная статистика. Изменения будут классифицированы по статусу улучшенных, худших или одинаковых и будут сравниваться, когда они доступны, с существующими инструментами.	Базовое тестирование и повторное тестирование через 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deep Breeze

Следователи

Главный следователь: Charles V. Pollack, MD, Pennsylvania Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DB051

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .