Imágenes de respuesta vibratoria (VRI) en pacientes con disnea que se presentan en el servicio de urgencias
12 de mayo de 2011 actualizado por: Deep Breeze
Evaluación de la utilidad de las imágenes de respuesta vibratoria (VRI) en la evaluación de pacientes con disnea que acuden al servicio de urgencias
Para el paciente con disnea aguda en el servicio de urgencias, la diferenciación temprana entre las causas de CHF y no CHF es esencial para un manejo adecuado. La capacidad de clasificar a los pacientes de forma rápida y precisa tiene un impacto beneficioso sobre el resultado, la disposición, la estratificación y la duración de la estancia en el servicio de urgencias y la duración requerida de la hospitalización.
La capacidad de evaluar rápidamente el estado pulmonar mediante la tecnología de vibración regional cuantitativa ofrece una ventaja potencial significativa para un diagnóstico más temprano. La técnica VRI puede proporcionar un método rápido y preciso para diferenciar entre disnea debida a IC y disnea de causa pulmonar; mejorando así la gestión y los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
530
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Reclutamiento
- Christiana Care Health System
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Contacto:
- Barbara Davis, RN, BSN
- Número de teléfono: 302-733-4189
- Correo electrónico: bdavis@christianacare.org.org
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Investigador principal:
- Jason T. Nomura, MD
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Aún no reclutando
- University of Nevada School of Medicine
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Contacto:
- David E Slattery, MD
- Número de teléfono: 5 702-383-7885
- Correo electrónico: dslatts@mac.com
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Investigador principal:
- David E Slattery, MD
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- Reclutamiento
- Lincoln Medical and Mental Health Center
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Contacto:
- Muhammad Waseem, MD
- Número de teléfono: 718-579-6010
- Correo electrónico: waseemm2001@hotmail.com
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Investigador principal:
- Muhammad Waseem, MD
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Mount Sinai School of Medicine
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Contacto:
- Janice Lam
- Número de teléfono: 212-824-8078
- Correo electrónico: Janice.Lam@mountsinai.org
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Investigador principal:
- Denise Nassisi, MD
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Reclutamiento
- MetroHealth Medical Center
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Contacto:
- Julie Nichols, RN
- Número de teléfono: 216-957-6488
- Correo electrónico: jnichols@metrohealth.org
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Investigador principal:
- Rita Cydulka, MD
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Pennsylvania Hospital
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Contacto:
- Charles Pollack
- Número de teléfono: 215-829-7549
- Correo electrónico: cvpollack@gmail.com
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Investigador principal:
- Charles V Pollack, MD
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Aún no reclutando
- Baylor College of Medicine
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Contacto:
- Syed S Ali, MD
- Número de teléfono: 713-873-8555
- Correo electrónico: syeda@bcm.tmc.edu
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Investigador principal:
- Syed S Ali, MD
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Petah Tikva, Israel, 49100
- Aún no reclutando
- Beilinson Hospital, Rabin medical Center
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Contacto:
- Zvi Rotenberg, Dr
- Número de teléfono: 9723-937-7000
- Correo electrónico: zrotenberg@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Zvi Rotenberg, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que acuden al servicio de urgencias con disnea aguda que tienen más de 40 años de edad y que consisten tanto en hombres como en mujeres.
Descripción
Criterios de inclusión:
Capaz y dispuesto a proporcionar el consentimiento informado;
->40 años de edad;
- Índice de masa corporal estimado >19;
- El paciente se presentó al departamento de emergencias con una queja principal de disnea aguda.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trauma evidente o ansiedad aguda como causa de disnea;
- El paciente ya recibió terapia dirigida en el servicio de urgencias y los síntomas mejoraron notablemente;
- Preocupación del médico con respecto al posible daño al paciente causado por posicionar o deambular al paciente para la prueba de VRI;
- Intubados o ventilados mecánicamente;
- Inestabilidad hemodinámica o del ventilador aguda que requiere reanimación inmediata;
- Hábito corporal o condición de la piel que podría impedir la colocación de los sensores de sonido en la espalda (p. escoliosis severa, cifosis, deformación de la pared torácica, lesión cutánea en la espalda o fractura por compresión);
- Hirsutismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de urgencias que presentan disnea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la capacidad del VRI para mejorar los resultados clínicos a través de una clasificación precisa y temprana de la causa de la disnea aguda como insuficiencia cardíaca u otra (es decir, EPOC, EP, etc.).
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia en la presentación de ED
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El conjunto de análisis de eficacia primaria (PEAS) consta de todos los pacientes que tienen registros de diagnóstico VRI (ICC/no IC) y diagnóstico estándar de oro (GS).
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Pruebas de referencia en la presentación de ED
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el acuerdo para ayudar a clasificar la causa de la disnea aguda como HF u otra de las VRI en comparación con los ensayos de BNP/NTproBNP.
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia en la presentación de ED
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El conjunto de análisis de eficacia secundaria (SEAS) consta de todos los pacientes que tienen resultados de diagnóstico final (CHF/non-CHF), BNP/NT-proBNP y VRI.
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Pruebas de referencia en la presentación de ED
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Evaluar la capacidad del VRI para ayudar a clasificar la causa de la disnea aguda como IC o EPOC
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia en la presentación de ED
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El conjunto de análisis de eficacia terciaria (TEAS) consta de todos los pacientes que tienen un diagnóstico final (CHF/EPOC) y resultados de VRI. -Similar a los objetivos anteriores - precisión (con el GS) y tasas de concordancia (con BNP/NT-proBNP); comparaciones basadas sólo en pacientes con ICC y EPOC. |
Pruebas de referencia en la presentación de ED
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Evaluar la capacidad del VRI para controlar los cambios en el estado clínico después del tratamiento en comparación con otros métodos de prueba estándar (por ejemplo, ECG, radiografías de tórax en serie, etc.)
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia y pruebas repetidas después de 2 horas
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El cuarto conjunto de análisis de eficacia consiste en pacientes que tienen registros de VRI y datos clínicos de seguimiento al inicio y después del tratamiento.
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Pruebas de referencia y pruebas repetidas después de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles V. Pollack, MD, Pennsylvania Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dellinger RP, Parrillo JE, Kushnir A, Rossi M, Kushnir I. Dynamic visualization of lung sounds with a vibration response device: a case series. Respiration. 2008;75(1):60-72. doi: 10.1159/000103558. Epub 2007 Jun 4.
- Guntupalli KK, Reddy RM, Loutfi RH, Alapat PM, Bandi VD, Hanania NA. Evaluation of obstructive lung disease with vibration response imaging. J Asthma. 2008 Dec;45(10):923-30. doi: 10.1080/02770900802395496.
- Wang Z, Bartter T, Baumann BM, Abouzgheib W, Chansky ME, Jean S. Asynchrony between left and right lungs in acute asthma. J Asthma. 2008 Sep;45(7):575-8. doi: 10.1080/02770900802017744. Erratum In: J Asthma. 2009 Oct;46(8):859. Baugmann, Brigitte M [corrected to Baumann, Brigitte M]. J Asthma. 2009 Sep;46(7):750. Baumman, Brigitte M [corrected to Baugmann, Brigitte M].
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DB051
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