Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie odpowiedzi na wibracje (VRI) u pacjentów z dusznością zgłaszających się na SOR

12 maja 2011 zaktualizowane przez: Deep Breeze

Ocena przydatności obrazowania odpowiedzi na wibracje (VRI) w ocenie pacjentów z dusznością zgłaszających się na oddział ratunkowy

W przypadku chorego z ostrą dusznością na SOR wczesne rozróżnienie przyczyn CHF i innych niż CHF ma zasadnicze znaczenie dla prawidłowego postępowania. Możliwość szybkiej i dokładnej segregacji pacjentów ma korzystny wpływ na wynik, dyspozycję, stratyfikację i długość pobytu na SOR oraz wymaganą długość pobytu w szpitalu.

Możliwość szybkiej oceny stanu płuc za pomocą ilościowej technologii wibracji regionalnych oferuje znaczną potencjalną przewagę dla wcześniejszej diagnozy. Technika VRI może zapewnić szybką i dokładną metodę różnicowania między dusznością spowodowaną HF a dusznością spowodowaną przyczynami płucnymi; poprawiając w ten sposób zarządzanie i wyniki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

530

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zvi Rotenberg, Dr
  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Rekrutacyjny
        • Christiana Care Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason T. Nomura, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Nevada School of Medicine
        • Kontakt:
          • David E Slattery, MD
          • Numer telefonu: 5 702-383-7885
          • E-mail: dslatts@mac.com
        • Główny śledczy:
          • David E Slattery, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
        • Rekrutacyjny
        • Lincoln Medical and Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Waseem, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Denise Nassisi, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Rekrutacyjny
        • MetroHealth Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rita Cydulka, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles V Pollack, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Syed S Ali, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na SOR z ostrą dusznością w wieku powyżej 40 lat, składający się zarówno z mężczyzn, jak i kobiet

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody;

    ->40 lat;

  • Szacunkowy wskaźnik masy ciała >19;
  • Pacjent zgłosił się na oddział ratunkowy z główną skargą na ostrą duszność.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z oczywistym urazem lub ostrym lękiem jako przyczyną duszności;
  • Pacjent otrzymał już ukierunkowaną terapię na SOR, a objawy uległy znacznej poprawie;
  • Obawa lekarza dotycząca możliwej szkody dla pacjenta spowodowanej pozycjonowaniem lub przemieszczaniem pacjenta do badania VRI;
  • Zaintubowani lub wentylowani mechanicznie;
  • ostra niestabilność hemodynamiczna lub respiratora wymagająca natychmiastowej resuscytacji;
  • Budowa ciała lub stan skóry, który może uniemożliwić umieszczenie czujników dźwięku na plecach (np. ciężka skolioza, kifoza, deformacja ściany klatki piersiowej, zmiana skórna na plecach lub złamanie kompresyjne);
  • Hirsutyzm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci SOR zgłaszający się z dusznością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zdolność VRI do poprawy wyników klinicznych poprzez dokładną, wczesną klasyfikację przyczyny ostrej duszności jako HF lub inną (tj. POChP, PE itp.).
Ramy czasowe: Testy podstawowe podczas prezentacji na SOR

Podstawowy zestaw do analizy skuteczności (PEAS) obejmuje wszystkich pacjentów z rozpoznaniem Gold Standard (GS) (CHF/non-CHF) i zapisami VRI.

  • Współczynnik dokładności jest definiowany jako dokładność między GS a VRI.
  • Parametry dokładności między GS i VRI zostaną obliczone przy użyciu współczynnika dokładności, czułości, specyficzności, ujemnej wartości predykcyjnej (NPV), dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i współczynników wiarygodności (+,-).
Testy podstawowe podczas prezentacji na SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zgodność, aby pomóc w sklasyfikowaniu przyczyny ostrej duszności jako HF lub innej z VRI w porównaniu z testami BNP/NTproBNP.
Ramy czasowe: Testy podstawowe podczas prezentacji na SOR

Zestaw analizy drugorzędowej skuteczności (SEAS) obejmuje wszystkich pacjentów, u których uzyskano ostateczną diagnozę (CHF/non-CHF), wyniki BNP/NT-proBNP i VRI.

  • Współczynnik zgodności (tabela zgodności 2X2) między BNP/NT-proBNP (w oparciu o oddzielne decyzyjne punkty odcięcia dla każdego testu) a VRI zostanie obliczony dla duszności spowodowanej CHF lub innymi przyczynami.
  • Niezgodne obserwacje (z tabeli zgodności) będą dalej oceniane między VRI i GS.
  • Regresja logistyczna zostanie zastosowana w celu znalezienia znaczenia i siły wkładu VRI i BNP w funkcję celu.
Testy podstawowe podczas prezentacji na SOR
Ocenić zdolność VRI do pomocy w sklasyfikowaniu przyczyny ostrej duszności jako HF lub POChP
Ramy czasowe: Testy podstawowe podczas prezentacji na SOR

Zestaw trzeciorzędowej analizy skuteczności (TEAS) obejmuje wszystkich pacjentów, u których uzyskano ostateczną diagnozę (CHF/POChP) i wyniki VRI.

- Podobny do poprzednich celów - dokładność (z GS) i współczynniki zgodności (z BNP/NT-proBNP); porównania oparte wyłącznie na pacjentach z CHF i POChP.
Testy podstawowe podczas prezentacji na SOR
Ocenić zdolność VRI do monitorowania zmian stanu klinicznego po leczeniu w porównaniu z innymi standardowymi metodami badań (np. EKG, seryjne zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej itp.)
Ramy czasowe: Testowanie linii bazowej i powtarzane testowanie po 2 godzinach

Czwarty zestaw analiz skuteczności składa się z pacjentów, którzy mają wyjściowe i kontrolne dane kliniczne po leczeniu oraz zapisy VRI.

  • Do oceny zmian po leczeniu w porównaniu ze stanem wyjściowym zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
  • Zmiany zostaną sklasyfikowane według statusu ulepszone, gorsze lub takie same i zostaną porównane, jeśli będą dostępne, z istniejącymi narzędziami.
Testowanie linii bazowej i powtarzane testowanie po 2 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deep Breeze

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles V. Pollack, MD, Pennsylvania Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DB051

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj