- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01209897
Testování různých teorií odvykání kouření: Intervenční studie (Stage Models)
11. května 2024 aktualizováno: Thaddeus Herzog, University of Hawaii
Testování modelů alternativních fází odvykání kouření: intervenční studie
Tématem tohoto výzkumu je odvykání kouření cigaret.
Navrhli jsme čtyři brožury pro odvykání kouření.
Tyto brožury jsou určeny pro kuřáky, kteří se liší motivací přestat kouřit.
Porovnáme různé způsoby přiřazování brožur ke kuřákům, kteří mají různou motivaci přestat kouřit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tématem navrhovaného výzkumu je odvykání kouření cigaret u dospělých.
PI navrhla sadu čtyř brožur o odvykání kouření.
Tyto brožury pokrývají různé aspekty procesu odvykání kouření a jsou navrženy tak, aby pomohly kuřákům, kteří se liší úrovní motivace přestat kouřit.
Účelem studie je porovnat různé způsoby přiřazování brožur kuřákům, kteří se liší ve své motivaci přestat kouřit.
Dospělí kuřáci (N=1 826) budou rekrutováni prostřednictvím novinových inzerátů, letáků a případně i jinými metodami v závislosti na míře odezvy.
Účastníci se zapíší do studie tak, že zatelefonují pracovníkům výzkumu v reakci na inzeráty.
Brožury a průzkumy pro odvykání kouření budou zaslány prostřednictvím americké pošty.
Kuřáci budou náhodně zařazeni do jedné ze tří intervenčních podmínek.
Účastníci na začátku odpoví na řadu položek průzkumu týkajících se jejich motivace a plánů (nebo jejich nedostatku) pro odvykání kouření.
Tyto tři intervenční podmínky se liší v tom, že každá používá jinou metodu přiřazení kuřáků k jedné ze čtyř brožur.
V podstatě porovnáváme různé strategie přidělování brožur kuřákům.
Účastníci budou dotazováni dva týdny a dva měsíce po obdržení brožury pro odvykání kouření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1826
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být současný kuřák, který vykouří alespoň tři cigarety denně
- musí za svůj život vykouřit alespoň 100 cigaret.
- musí umět číst anglicky, aby mohli číst intervenční brožury a vyplňovat dotazníky v angličtině.
- musí mít poštovní adresu, aby mohli dostávat brožury a dotazníky poštou.
- musí být starší 18 let.
- musí žít na Havaji
Kritéria vyloučení:
- není současný kuřák
- kouří méně než tři cigarety denně
- za svůj život nevykouřil alespoň 100 cigaret
- neumí číst anglicky
- nemá poštovní adresu
- je mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fáze změny
Účastník obdržel brožuru na základě fáze změny.
|
|
|
Experimentální: Model zdravého rozumu
Účastník obdržel brožuru založenou na modelu zdravého rozumu.
|
|
|
Aktivní komparátor: Akční model
Účastník obdržel brožuru na základě akční fáze změny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav kouření
Časové okno: dva měsíce
|
Účastníci budou dotázáni, zda stále kouří cigarety, nebo zda přestali kouřit.
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace přestat kouřit
Časové okno: dva měsíce
|
Účastníci budou dotázáni, do jaké míry jsou motivováni přestat kouřit (např. zda hodlají přestat kouřit nebo nehodlají přestat kouřit).
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thaddeus A Herzog, Ph. D., University of Hawaii Cancer Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01CA120799-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brožura odvykání kouření
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food and Drug Administration (FDA)UkončenoKouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Oklahoma State UniversityDokončenoZávislost na nikotinu | Kouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Queen Mary University of LondonPfizerDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoOdvykání kouření | Porucha užívání tabákuSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom související s kouřením cigaretSpojené státy