- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01209897
Prueba de diferentes teorías para dejar de fumar: un estudio de intervención (Stage Models)
11 de mayo de 2024 actualizado por: Thaddeus Herzog, University of Hawaii
Prueba de modelos alternativos de etapas para dejar de fumar: un estudio de intervención
El tema de esta investigación es dejar de fumar cigarrillos.
Diseñamos cuatro folletos para dejar de fumar.
Estos folletos están diseñados para fumadores que difieren en su motivación para dejar de fumar.
Compararemos diferentes formas de emparejar folletos con fumadores que varían en su motivación para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tema de la investigación propuesta es dejar de fumar cigarrillos en adultos.
El IP ha diseñado un conjunto de cuatro folletos para dejar de fumar.
Estos folletos cubren diferentes aspectos del proceso para dejar de fumar y están diseñados para ayudar a los fumadores que difieren en sus niveles de motivación para dejar de fumar.
El propósito del estudio es comparar diferentes formas de emparejar folletos con fumadores que varían en su motivación para dejar de fumar.
Los fumadores adultos (N=1826) serán reclutados a través de anuncios en periódicos, volantes y posiblemente otros métodos, según las tasas de respuesta.
Los participantes se inscribirán en el estudio llamando por teléfono al personal de investigación en respuesta a los anuncios.
Los folletos y encuestas para dejar de fumar se enviarán por correo postal de EE. UU.
Los fumadores serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones de intervención.
Los participantes al inicio del estudio responderán una serie de preguntas de la encuesta sobre su motivación y planes (o falta de ellos) para dejar de fumar.
Las tres condiciones de intervención difieren en que cada una emplea un método diferente para emparejar a los fumadores con uno de los cuatro cuadernillos.
Esencialmente, estamos comparando diferentes estrategias para asignar folletos a los fumadores.
Los participantes serán encuestados dos semanas y dos meses después de recibir su folleto para dejar de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1826
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser un fumador actual que fuma al menos tres cigarrillos por día
- debe haber fumado al menos 100 cigarrillos en su vida.
- debe poder leer inglés para poder leer los folletos de intervención y completar los cuestionarios en inglés.
- deben tener una dirección postal para que puedan recibir folletos y cuestionarios por correo.
- debe tener 18 años o más.
- debe vivir en Hawai
Criterio de exclusión:
- no fumador actual
- fuma menos de tres cigarrillos por día
- no ha fumado al menos 100 cigarrillos en su vida
- no puedo leer ingles
- no tiene direccion postal
- es menor de 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Etapa de cambio
El participante recibió un folleto basado en la etapa de cambio.
|
|
|
Experimental: Modelo de sentido común
El participante recibió un folleto basado en el modelo de sentido común.
|
|
|
Comparador activo: Modelo de acción
El participante recibió un folleto basado en la etapa de acción del cambio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de tabaquismo
Periodo de tiempo: dos meses
|
Se preguntará a los participantes si siguen fumando cigarrillos o si han dejado de fumar cigarrillos.
|
dos meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: dos meses
|
Se preguntará a los participantes sobre el grado en que están motivados para dejar de fumar (por ejemplo, si tienen la intención de dejar de fumar o si no tienen la intención de dejar de fumar).
|
dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thaddeus A Herzog, Ph. D., University of Hawaii Cancer Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01CA120799-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .