- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01209897
Tupakoinnin lopettamisen eri teorioiden testaus: Interventiotutkimus (Stage Models)
lauantai 11. toukokuuta 2024 päivittänyt: Thaddeus Herzog, University of Hawaii
Tupakoinnin lopettamisen vaihtoehtoisten vaiheiden mallien testaaminen: Interventiotutkimus
Tämän tutkimuksen aiheena on tupakoinnin lopettaminen.
Suunnittelimme neljä tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua kirjasta.
Nämä kirjaset on tarkoitettu tupakoitsijoille, joiden motivaatiot tupakoinnin lopettamiseen ovat erilaisia.
Vertaamme erilaisia tapoja sovittaa esitteitä tupakoitsijoihin, joiden motivaatiot tupakoinnin lopettamiseen vaihtelevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen aiheena on aikuisten tupakoinnin lopettaminen.
PI on suunnitellut neljän tupakoinnin lopettamisvihkon sarjan.
Nämä kirjaset kattavat tupakoinnin lopettamisen eri näkökohdat, ja ne on suunniteltu auttamaan tupakoitsijoita, joiden motivaatiotaso eroaa tupakoinnin lopettamisesta.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisia tapoja sovittaa esitteitä tupakoitsijoille, joiden motivaatiot tupakoinnin lopettamiseen vaihtelevat.
Aikuisia tupakoitsijoita (N=1 826) rekrytoidaan sanomalehtiilmoitusten, lehtisten ja mahdollisesti muilla tavoilla vastausprosentin mukaan.
Osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen soittamalla tutkimushenkilöstölle vastauksena ilmoituksiin.
Tupakoinnin lopettamista koskevat kirjaset ja kyselyt lähetetään US Mail -postin kautta.
Tupakoitsijat määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta interventiotilasta.
Lähtötilanteessa osallistujat vastaavat kyselyyn, joka koski heidän motivaatiotaan ja suunnitelmiaan (tai sen puutetta) tupakoinnin lopettamiseksi.
Kolme interventioehtoa eroavat toisistaan siinä, että jokainen käyttää eri tapaa sovittaa tupakoitsijat yhteen neljästä kirjasesta.
Pohjimmiltaan vertaamme erilaisia strategioita vihkojen jakamiseksi tupakoitsijoille.
Osallistujia tutkitaan kahden viikon ja kahden kuukauden kuluttua tupakoinnin lopettamisvihkon vastaanottamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1826
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava nykyinen tupakoitsija, joka polttaa vähintään kolme savuketta päivässä
- on polttanut vähintään 100 savuketta elämänsä aikana.
- on osattava lukea englantia, jotta he voivat lukea interventiolehtisiä ja täyttää kyselylomakkeet englanniksi.
- Heillä on oltava postiosoite, jotta he voivat vastaanottaa kirjasia ja kyselylomakkeita postitse.
- on oltava vähintään 18-vuotias.
- täytyy asua Havaijilla
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole nykyinen tupakoitsija
- polttaa alle kolme savuketta päivässä
- ei ole polttanut vähintään 100 savuketta elämänsä aikana
- ei osaa lukea englantia
- ei ole postiosoitetta
- on alle 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Muutoksen vaihe
Osallistuja sai kirjasen muutosvaiheen perusteella.
|
|
|
Kokeellinen: Terveen järjen malli
Osallistuja sai terveen järjen malliin perustuvan vihkon.
|
|
|
Active Comparator: Toimintamalli
Osallistuja sai muutoksen toimintavaiheen perusteella kirjasen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Osallistujilta kysytään, polttavatko he edelleen savukkeita vai ovatko he lopettaneet tupakoinnin.
|
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Osallistujilta kysytään, missä määrin he ovat motivoituneita tupakoinnin lopettamiseen (esimerkiksi aikovatko he lopettaa tupakoinnin tai eivät aio lopettaa tupakointia).
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thaddeus A Herzog, Ph. D., University of Hawaii Cancer Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 27. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA120799-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .