- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01209897
Testowanie różnych teorii rzucania palenia: badanie interwencyjne (Stage Models)
11 maja 2024 zaktualizowane przez: Thaddeus Herzog, University of Hawaii
Testowanie alternatywnych modeli etapów rzucania palenia: badanie interwencyjne
Tematem pracy jest zaprzestanie palenia papierosów.
Zaprojektowaliśmy cztery broszury dotyczące rzucania palenia.
Te broszury są przeznaczone dla palaczy, którzy różnią się motywacją do rzucenia palenia.
Porównamy różne sposoby dopasowywania broszur do palaczy, którzy różnią się motywacją do rzucenia palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tematem proponowanych badań jest zaprzestanie palenia papierosów przez osoby dorosłe.
PI zaprojektował zestaw czterech broszur dotyczących rzucania palenia.
Te broszury obejmują różne aspekty procesu rzucania palenia i mają na celu pomóc palaczom, którzy różnią się poziomem motywacji do rzucenia palenia.
Celem badania jest porównanie różnych sposobów dopasowywania broszur do palaczy różniących się motywacją do rzucenia palenia.
Dorośli palacze (N=1826) będą rekrutowani za pomocą ogłoszeń prasowych, ulotek i ewentualnie innych metod, w zależności od wskaźników odpowiedzi.
Uczestnicy zapiszą się do badania, dzwoniąc do personelu badawczego w odpowiedzi na ogłoszenia.
Broszury i ankiety dotyczące rzucania palenia zostaną wysłane pocztą amerykańską.
Palacze zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków interwencji.
Uczestnicy na początku badania odpowiedzą na serię pytań dotyczących ich motywacji i planów (lub ich braku) dotyczących rzucenia palenia.
Trzy warunki interwencji różnią się tym, że każdy wykorzystuje inną metodę dopasowywania palaczy do jednej z czterech broszur.
Zasadniczo porównujemy różne strategie przydzielania broszur palaczom.
Uczestnicy zostaną przebadani dwa tygodnie i dwa miesiące po otrzymaniu broszury dotyczącej rzucania palenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1826
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi być aktualnym palaczem, który pali co najmniej trzy papierosy dziennie
- musi wypalić co najmniej 100 papierosów w swoim życiu.
- muszą umieć czytać po angielsku, aby mogli czytać broszury interwencyjne i wypełniać kwestionariusze w języku angielskim.
- muszą mieć adres korespondencyjny, aby mogli otrzymywać broszury i kwestionariusze pocztą.
- musi mieć ukończone 18 lat.
- musi mieszkać na Hawajach
Kryteria wyłączenia:
- nie jest aktualnym palaczem
- pali mniej niż trzy papierosy dziennie
- nie wypaliło w życiu co najmniej 100 papierosów
- nie umie czytać po angielsku
- nie ma adresu korespondencyjnego
- ma mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Etap zmiany
Uczestnik otrzymał broszurę na podstawie etapu zmiany.
|
|
|
Eksperymentalny: Model zdrowego rozsądku
Uczestnik otrzymał broszurę opartą na zdroworozsądkowym modelu.
|
|
|
Aktywny komparator: Model działania
Uczestnik otrzymał broszurę opisującą etap działania zmiany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy nadal palą papierosy, czy też już przestali palić.
|
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Uczestnicy zostaną zapytani o stopień, w jakim są zmotywowani do rzucenia palenia (na przykład, czy zamierzają rzucić palenie lub nie zamierzają rzucić palenia).
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thaddeus A Herzog, Ph. D., University of Hawaii Cancer Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01CA120799-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .