Testing av ulike teorier om røykeslutt: En intervensjonsstudie (Stage Models)
11. mai 2024 oppdatert av: Thaddeus Herzog, University of Hawaii
Testing av alternative stadiemodeller for røykeslutt: en intervensjonsstudie
Temaet for denne forskningen er å slutte å røyke.
Vi har designet fire røykeslutthefter.
Disse heftene er laget for røykere som har ulik motivasjon for å slutte å røyke.
Vi vil sammenligne ulike måter å matche hefter til røykere som varierer i motivasjon for å slutte å røyke.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Temaet for den foreslåtte forskningen er røykeslutt for voksne.
PI har designet et sett med fire røykeslutthefter.
Disse heftene dekker ulike aspekter av røykeavvenningsprosessen, og er laget for å hjelpe røykere som har ulike motivasjonsnivåer til å slutte å røyke.
Hensikten med studien er å sammenligne ulike måter å matche hefter til røykere som varierer i motivasjon for å slutte å røyke.
Voksne røykere (N=1 826) vil bli rekruttert via avisannonser, løpesedler og eventuelt andre metoder, avhengig av svarprosent.
Deltakerne vil melde seg på studien ved å ringe forskningspersonalet som svar på annonsene.
Røykesluttheftene og undersøkelsene vil bli sendt via US Mail.
Røykere vil bli tilfeldig tildelt en av tre intervensjonsbetingelser.
Deltakere ved baseline vil svare på en rekke undersøkelseselementer angående deres motivasjon og planer (eller mangel på slike) for å slutte å røyke.
De tre intervensjonsbetingelsene er forskjellige ved at hver bruker en annen metode for å matche røykere til en av de fire heftene.
I hovedsak sammenligner vi ulike strategier for å tildele hefter til røykere.
Deltakerne vil bli undersøkt to uker og to måneder etter å ha mottatt røykesluttheftet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1826
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være en nåværende røyker som røyker minst tre sigaretter per dag
- må ha røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet.
- må kunne lese engelsk slik at de kan lese intervensjonshefter og fylle ut spørreskjemaer på engelsk.
- må ha postadresse slik at de kan motta hefter og spørreskjema i posten.
- må være 18 år eller eldre.
- må bo på Hawaii
Ekskluderingskriterier:
- ikke en nåværende røyker
- røyker færre enn tre sigaretter per dag
- har ikke røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet
- kan ikke lese engelsk
- har ingen postadresse
- er under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stadium av endring
Deltaker mottok hefte basert på endringsstadium.
|
|
|
Eksperimentell: Sunn fornuft modell
Deltaker mottok hefte basert på sunn fornuftsmodell.
|
|
|
Aktiv komparator: Handlingsmodell
Deltaker mottok hefte basert på handlingsstadiet for endring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykestatus
Tidsramme: to måneder
|
Deltakerne vil bli spurt om de fortsatt røyker sigaretter, eller om de har sluttet å røyke.
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon til å slutte å røyke
Tidsramme: to måneder
|
Deltakerne vil bli spurt om i hvilken grad de er motiverte for å slutte å røyke (for eksempel om de har tenkt å slutte å røyke eller ikke har tenkt å slutte å røyke).
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thaddeus A Herzog, Ph. D., University of Hawaii Cancer Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2010
Først lagt ut (Antatt)
27. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01CA120799-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .