- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01209897
Afprøvning af forskellige teorier om rygestop: En interventionsundersøgelse (Stage Models)
11. maj 2024 opdateret af: Thaddeus Herzog, University of Hawaii
Afprøvning af alternative stadiemodeller for rygestop: En interventionsundersøgelse
Emnet for denne forskning er cigaretrygestop.
Vi har designet fire rygestop-hæfter.
Disse hæfter er designet til rygere, der er forskellige i deres motivation til at holde op med at ryge.
Vi vil sammenligne forskellige måder at matche hæfter på til rygere, der varierer i deres motivation for at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Emnet for den foreslåede forskning er cigaretrygestop for voksne.
PI'en har designet et sæt med fire rygestophæfter.
Disse hæfter dækker forskellige aspekter af rygestopprocessen og er designet til at hjælpe rygere, der er forskellige i deres motivationsniveauer til at holde op med at ryge.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forskellige måder at matche hæfter på til rygere, der varierer i deres motivation for at holde op med at ryge.
Voksne rygere (N=1.826) vil blive rekrutteret via avisannoncer, løbesedler og muligvis andre metoder, afhængigt af svarprocenter.
Deltagerne vil tilmelde sig undersøgelsen ved at ringe til forskningspersonalet som svar på annoncerne.
Rygestophæfterne og undersøgelserne vil blive sendt via US Mail.
Rygere vil blive tilfældigt tildelt en af tre interventionsbetingelser.
Deltagerne ved baseline vil besvare en række undersøgelsespunkter vedrørende deres motivation og planer (eller mangel på samme) for at holde op med at ryge.
De tre interventionsbetingelser adskiller sig ved, at hver anvender en anden metode til at matche rygere til en af de fire hæfter.
Grundlæggende sammenligner vi forskellige strategier for tildeling af hæfter til rygere.
Deltagerne vil blive undersøgt to uger og to måneder efter at have modtaget deres rygestophæfte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1826
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være en nuværende ryger, der ryger mindst tre cigaretter om dagen
- skal have røget mindst 100 cigaretter i deres levetid.
- skal kunne læse engelsk, så de kan læse interventionshæfterne og udfylde spørgeskemaer på engelsk.
- skal have en postadresse, så de kan modtage hæfter og spørgeskemaer med posten.
- skal være 18 år eller ældre.
- skal bo på Hawaii
Ekskluderingskriterier:
- ikke en nuværende ryger
- ryger færre end tre cigaretter om dagen
- har ikke røget mindst 100 cigaretter i deres levetid
- kan ikke læse engelsk
- har ingen postadresse
- er under 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forandringsstadie
Deltageren modtog hæfte baseret på ændringsstadiet.
|
|
|
Eksperimentel: Common Sense Model
Deltager modtog hæfte baseret på common sense model.
|
|
|
Aktiv komparator: Handlingsmodel
Deltageren modtog hæfte baseret på handlingsstadiet af forandring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestatus
Tidsramme: to måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de stadig ryger cigaretter, eller om de er holdt op med at ryge cigaretter.
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation til at holde op med at ryge
Tidsramme: to måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt om, i hvilket omfang de er motiverede til at holde op med at ryge (f.eks. hvis de har til hensigt at holde op med at ryge eller ikke har til hensigt at holde op med at ryge).
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thaddeus A Herzog, Ph. D., University of Hawaii Cancer Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2010
Først opslået (Anslået)
27. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA120799-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæfte om rygestop
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Betel nødde tyggemaskineMalaysia
-
Seda OğuzAfsluttetRygestop | Beredskabsbesøg | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er)
-
Physician Affiliate Group of New YorkFred Hutchinson Cancer CenterRekrutteringProgram for screening af lungekræftForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaIkke rekrutterer endnu
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuTobaksbrugsforstyrrelse | Cigaretrygning | Tobaksafhængighed | VeteranerForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRygestop | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater