- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01209897
Testa olika teorier om rökavvänjning: en interventionsstudie (Stage Models)
11 maj 2024 uppdaterad av: Thaddeus Herzog, University of Hawaii
Testa alternativa stegmodeller för rökavvänjning: en interventionsstudie
Ämnet för denna forskning är att sluta röka cigaretter.
Vi designade fyra häften om rökavvänjning.
Dessa häften är designade för rökare som skiljer sig i sin motivation att sluta röka.
Vi kommer att jämföra olika sätt att matcha häften till rökare som har olika motivation att sluta röka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnet för den föreslagna forskningen är att sluta röka för vuxna.
PI har designat en uppsättning med fyra häften om att sluta röka.
Dessa häften täcker olika aspekter av rökavvänjningsprocessen och är utformade för att hjälpa rökare som skiljer sig åt i deras motivationsnivåer att sluta röka.
Syftet med studien är att jämföra olika sätt att matcha häften till rökare som varierar i motivation att sluta röka.
Vuxna rökare (N=1 826) kommer att rekryteras via tidningsannonser, flygblad och eventuellt andra metoder, beroende på svarsfrekvens.
Deltagarna kommer att anmäla sig till studien genom att ringa forskningspersonalen som svar på annonserna.
Broschyrerna och undersökningarna för att sluta röka kommer att skickas via US Mail.
Rökare kommer att tilldelas slumpmässigt ett av tre interventionsvillkor.
Deltagarna vid baslinjen kommer att svara på en rad enkäter om deras motivation och planer (eller brist på sådana) för att sluta röka.
De tre interventionsvillkoren skiljer sig åt genom att var och en använder en annan metod för att matcha rökare till en av de fyra häften.
I huvudsak jämför vi olika strategier för att tilldela häften till rökare.
Deltagarna kommer att undersökas två veckor och två månader efter att de fått sitt häfte om rökavvänjning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1826
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste vara en aktuell rökare som röker minst tre cigaretter per dag
- måste ha rökt minst 100 cigaretter under sin livstid.
- måste kunna läsa engelska så att de kan läsa interventionshäften och fylla i frågeformulär på engelska.
- måste ha en postadress så att de kan få häften och frågeformulär med posten.
- måste vara 18 år eller äldre.
- måste bo på Hawaii
Exklusions kriterier:
- inte rökare för närvarande
- röker färre än tre cigaretter per dag
- har inte rökt minst 100 cigaretter under sin livstid
- kan inte läsa engelska
- har ingen postadress
- är under 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stadium av förändring
Deltagaren fick ett häfte baserat på förändringsstadiet.
|
|
|
Experimentell: Sunt förnuftsmodell
Deltagaren fick ett häfte baserat på sunt förnuftsmodell.
|
|
|
Aktiv komparator: Handlingsmodell
Deltagaren fick ett häfte baserat på förändringens handlingsstadium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökstatus
Tidsram: två månader
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de fortfarande röker cigaretter, eller om de har slutat röka cigaretter.
|
två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation att sluta röka
Tidsram: två månader
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om i vilken utsträckning de är motiverade att sluta röka (till exempel om de tänker sluta röka eller inte tänker sluta röka).
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thaddeus A Herzog, Ph. D., University of Hawaii Cancer Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2010
Första postat (Beräknad)
27 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01CA120799-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .