- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01209897
Verschillende theorieën over stoppen met roken testen: een interventiestudie (Stage Models)
11 mei 2024 bijgewerkt door: Thaddeus Herzog, University of Hawaii
Alternatieve fasemodellen van stoppen met roken testen: een interventiestudie
Het onderwerp van dit onderzoek is stoppen met roken.
We hebben vier stoppen-met-rokenboekjes ontworpen.
Deze boekjes zijn bedoeld voor rokers die verschillen in hun motivatie om te stoppen met roken.
We zullen verschillende manieren vergelijken om boekjes te matchen met rokers die verschillen in hun motivatie om te stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderwerp van het voorgestelde onderzoek is stoppen met roken bij volwassenen.
De PI heeft een set van vier stoppen-met-rokenboekjes ontworpen.
Deze boekjes behandelen verschillende aspecten van het proces om te stoppen met roken en zijn bedoeld om rokers te helpen die verschillen in motivatie om te stoppen met roken.
Het doel van het onderzoek is om verschillende manieren te vergelijken om boekjes te matchen met rokers die verschillen in hun motivatie om te stoppen met roken.
Volwassen rokers (N=1.826) zullen worden geworven via krantenadvertenties, folders en mogelijk andere methoden, afhankelijk van de responspercentages.
Deelnemers schrijven zich in voor het onderzoek door naar aanleiding van de advertenties telefonisch contact op te nemen met het onderzoekspersoneel.
De boekjes en enquêtes over stoppen met roken worden via US Mail verzonden.
Rokers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiecondities.
Deelnemers aan de baseline zullen een reeks enquête-items beantwoorden over hun motivatie en plannen (of het ontbreken daarvan) om te stoppen met roken.
De drie interventiecondities verschillen doordat elk een andere methode hanteert om rokers aan een van de vier boekjes te koppelen.
In wezen vergelijken we verschillende strategieën voor het toewijzen van boekjes aan rokers.
Deelnemers worden twee weken en twee maanden na ontvangst van hun boekje over stoppen met roken ondervraagd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1826
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet een huidige roker zijn die minstens drie sigaretten per dag rookt
- moeten in hun leven minstens 100 sigaretten hebben gerookt.
- moeten Engels kunnen lezen, zodat ze de interventieboekjes en vragenlijsten in het Engels kunnen lezen.
- moeten een postadres hebben zodat ze boekjes en vragenlijsten per post kunnen ontvangen.
- moet 18 jaar of ouder zijn.
- moet in Hawaï wonen
Uitsluitingscriteria:
- geen huidige roker
- rookt minder dan drie sigaretten per dag
- heeft in zijn leven niet minstens 100 sigaretten gerookt
- kan geen Engels lezen
- heeft geen postadres
- is jonger dan 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fase van verandering
De deelnemer ontving een boekje gebaseerd op het stadium van de verandering.
|
|
|
Experimenteel: Gezond verstand-model
Deelnemer ontving boekje gebaseerd op gezond verstand-model.
|
|
|
Actieve vergelijker: Actiemodel
De deelnemer ontving een boekje gebaseerd op de actiefase van verandering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: twee maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze nog steeds sigaretten roken, of dat ze gestopt zijn met het roken van sigaretten.
|
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: twee maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd in welke mate ze gemotiveerd zijn om te stoppen met roken (bijvoorbeeld of ze van plan zijn om te stoppen met roken of niet van plan zijn om te stoppen met roken).
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thaddeus A Herzog, Ph. D., University of Hawaii Cancer Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
27 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01CA120799-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .