- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01209897
Testare diverse teorie sulla cessazione del fumo: uno studio di intervento (Stage Models)
11 maggio 2024 aggiornato da: Thaddeus Herzog, University of Hawaii
Test di modelli di fasi alternative per smettere di fumare: uno studio di intervento
L'argomento di questa ricerca è la cessazione del fumo di sigaretta.
Abbiamo progettato quattro opuscoli per smettere di fumare.
Questi opuscoli sono progettati per i fumatori che differiscono nella loro motivazione a smettere di fumare.
Confronteremo diversi modi di abbinare gli opuscoli ai fumatori che variano nella loro motivazione a smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'argomento della ricerca proposta è la cessazione del fumo di sigaretta in età adulta.
Il PI ha progettato una serie di quattro opuscoli per smettere di fumare.
Questi opuscoli coprono diversi aspetti del processo per smettere di fumare e sono progettati per aiutare i fumatori che differiscono nei loro livelli di motivazione a smettere di fumare.
Lo scopo dello studio è quello di confrontare diversi modi di abbinare gli opuscoli ai fumatori che variano nella loro motivazione a smettere di fumare.
I fumatori adulti (N=1.826) saranno reclutati tramite annunci sui giornali, volantini e possibilmente altri metodi, a seconda dei tassi di risposta.
I partecipanti si iscriveranno allo studio telefonando al personale di ricerca in risposta agli annunci.
Gli opuscoli ei sondaggi per smettere di fumare verranno inviati tramite posta statunitense.
I fumatori saranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni di intervento.
I partecipanti al basale risponderanno a una serie di elementi del sondaggio riguardanti la loro motivazione e i loro piani (o la loro mancanza) per smettere di fumare.
Le tre condizioni di intervento differiscono in quanto ciascuna utilizza un metodo diverso per abbinare i fumatori a uno dei quattro opuscoli.
In sostanza, stiamo confrontando diverse strategie per l'assegnazione dei carnet ai fumatori.
I partecipanti saranno intervistati due settimane e due mesi dopo aver ricevuto il libretto per smettere di fumare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1826
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve essere un fumatore attuale che fuma almeno tre sigarette al giorno
- devono aver fumato almeno 100 sigarette nella loro vita.
- devono essere in grado di leggere l'inglese in modo da poter leggere i libretti di intervento e completare i questionari in inglese.
- devono avere un indirizzo postale in modo che possano ricevere opuscoli e questionari per posta.
- deve avere almeno 18 anni.
- deve vivere alle Hawaii
Criteri di esclusione:
- non un fumatore attuale
- fuma meno di tre sigarette al giorno
- non ha fumato almeno 100 sigarette nella sua vita
- non sa leggere l'inglese
- non ha indirizzo postale
- ha meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Fase di cambiamento
Il partecipante ha ricevuto l'opuscolo in base alla fase di cambiamento.
|
|
Sperimentale: Modello del senso comune
Il partecipante ha ricevuto un opuscolo basato sul modello del buon senso.
|
|
Comparatore attivo: Modello di azione
Il partecipante ha ricevuto un opuscolo in base alla fase di azione del cambiamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stato di fumo
Lasso di tempo: due mesi
|
Ai partecipanti verrà chiesto se stanno ancora fumando sigarette o se hanno smesso di fumare sigarette.
|
due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Motivazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: due mesi
|
Ai partecipanti verrà chiesto in che misura sono motivati a smettere di fumare (ad esempio, se intendono smettere di fumare o non intendono smettere di fumare).
|
due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thaddeus A Herzog, Ph. D., University of Hawaii Cancer Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2010
Primo Inserito (Stimato)
27 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA120799-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Libretto per smettere di fumare
-
University of California, San FranciscoCompletato