Změny ve funkci jater po stereotaktické tělesné radiační terapii měřené pomocí PET/CT
27. října 2017 aktualizováno: University of Aarhus
Radiací indukovaná změna funkce jater měřená vychytáváním analogu galaktózy FDGal a PET/CT
Pacienti léčení stereotaktickou radioterapií jaterních nádorů podstupují PET/CT s použitím galaktózového analogu 18-F-deoxy-galaktózy (FDGal) před a po radioterapii.
Tato technika poskytuje volumetrické mapování jaterní funkce a umožňuje kvantifikaci jaterní funkce.
Metoda může být použita pro selekci pacientů pro stereotaktickou radioterapii jaterních nádorů, pro stanovení radiačně indukované jaterní dysfunkce a může být zahrnuta do procesu plánování léčby stereotaktické radioterapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nádory jater doporučovali stereotaktickou radiační terapii těla
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jaterní nádor
- odkazoval se na stereotaktickou radiační terapii
- věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Zhoršená funkce ledvin
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nádory jater
Pacienti, u kterých je plánována stereotaktická radiační terapie pro primární nebo metastatické nádory jater.
|
Měření jaterních funkcí pomocí FDGal a PET/CT před, 1 měsíc a 3 měsíce po stereotaktické radioterapii jaterních nádorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem FDGal
Časové okno: Před, 1 měsíc a 3 měsíce po stereotaktické radioterapii
|
Objemový příjem FDGal lze měřit pomocí PET/CT
|
Před, 1 měsíc a 3 měsíce po stereotaktické radioterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AarhusLiverRadGal
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .