- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01213758
A májfunkció változásai sztereotaktikus testsugárterápia után, PET/CT-vel mérve
2017. október 27. frissítette: University of Aarhus
A májfunkció sugárzás által kiváltott változása a galaktózanalóg FDGal és PET/CT felvételével mérve
A májdaganatok miatt sztereotaxiás sugárterápiával kezelt betegek PET/CT-n esnek át 18-F-dezoxi-galaktóz (FDGal) galaktóz analóg alkalmazásával a sugárterápia előtt és után.
Ez a technika lehetővé teszi a májfunkció volumetrikus feltérképezését, és lehetővé teszi a májfunkció kvantifikálását.
A módszer felhasználható májdaganatok sztereotaxiás sugárkezelésére alkalmas betegek kiválasztására, sugárzás által kiváltott májműködési zavarok meghatározására, valamint beépíthető a sztereotaktikus sugárterápia kezelési tervezési folyamatába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A májdaganatos betegeket sztereotaktikus testsugárterápiára utalták be
Leírás
Bevételi kritériumok:
- májdaganat
- sztereotaxiás sugárkezelésre utalják
- életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Károsodott veseműködés
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Májdaganatok
Azok a betegek, akiknél sztereotaxiás testsugárterápiát terveznek primer vagy metasztatikus májdaganat esetén.
|
Májfunkció mérése FDGal és PET/CT alkalmazásával májdaganatok sztereotaxiás sugárkezelése előtt, 1 hónappal és után 3 hónappal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
FDGal felvétele
Időkeret: A sztereotaxiás sugárterápia előtt, 1 hónap és 3 hónap után
|
Az FDGal térfogati felvétele PET/CT-vel mérhető
|
A sztereotaxiás sugárterápia előtt, 1 hónap és 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AarhusLiverRadGal
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .