- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01213758
Förändringar i leverfunktion efter stereootaktisk kroppsstrålningsterapi Uppmätt med PET/CT
27 oktober 2017 uppdaterad av: University of Aarhus
Strålningsinducerad förändring av leverfunktionen mätt genom upptag av galaktosanalogen FDGal och PET/CT
Patienter som behandlas med stereotaktisk strålbehandling för levertumörer genomgår PET/CT med galaktosanalogen 18-F-deoxi-galaktos (FDGal) före och efter strålbehandling.
Denna teknik ger volymetrisk kartläggning av leverfunktionen och den möjliggör kvantisering av leverfunktionen.
Metoden kan användas för urval av patienter för stereotaktisk strålbehandling av levertumörer, för bestämning av strålningsinducerad leverdysfunktion och kan inkluderas i behandlingsplaneringsprocessen för stereotaktisk strålbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med levertumörer remitterades för stereotaktisk kroppsstrålbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- levertumör
- remitteras för stereotaktisk strålbehandling
- ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Nedsatt njurfunktion
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levertumörer
Patienter där stereotaktisk kroppsstrålbehandling planeras för primära eller metastaserande levertumörer.
|
Mätning av leverfunktionen med användning av FDGal och PET/CT före, 1 månad och 3 månader efter stereotaktisk strålbehandling för levertumörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag av FDGal
Tidsram: Före, 1 månad och 3 månader efter stereotaktisk strålbehandling
|
Volumetriskt upptag av FDGal kan mätas mäts med PET/CT
|
Före, 1 månad och 3 månader efter stereotaktisk strålbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AarhusLiverRadGal
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .