- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01213758
Muutokset maksan toiminnassa stereotaktisen kehon sädehoidon jälkeen PET/CT:llä mitattuna
perjantai 27. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Aarhus
Säteilyn aiheuttama maksan toiminnan muutos mitattuna galaktoosianalogisen FDGal:n ja PET/CT:n oton perusteella
Maksakasvainten stereotaktisella sädehoidolla hoidetuille potilaille tehdään PET/CT käyttämällä galaktoosianalogia 18-F-deoksigalaktoosia (FDGal) ennen ja jälkeen sädehoidon.
Tämä tekniikka mahdollistaa maksan toiminnan volyymikartoituksen ja mahdollistaa maksan toiminnan kvantisoinnin.
Menetelmää voidaan käyttää potilaiden valinnassa maksakasvainten stereotaktiseen sädehoitoon, säteilyn aiheuttaman maksan toimintahäiriön määrittämiseen ja se voidaan sisällyttää stereotaktisen sädehoidon hoidon suunnitteluprosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maksakasvaimia sairastaville potilaille määrättiin stereotaktinen sädehoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksakasvain
- tarkoitettu stereotaktiseen sädehoitoon
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten toimintahäiriö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksakasvaimia
Potilaat, joille suunnitellaan stereotaktista sädehoitoa primaaristen tai metastaattisten maksakasvainten vuoksi.
|
Maksan toiminnan mittaaminen käyttämällä FDGal:a ja PET/CT:tä ennen maksakasvainten stereotaktista sädehoitoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDGal:n sisäänotto
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta stereotaktisen sädehoidon jälkeen
|
FDGal:n tilavuusotto voidaan mitata mitataan PET/CT:llä
|
Ennen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta stereotaktisen sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AarhusLiverRadGal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .