- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01213758
Endringer i leverfunksjonen etter stereootaktisk strålebehandling av kroppen Målt med PET/CT
27. oktober 2017 oppdatert av: University of Aarhus
Strålingsindusert endring av leverfunksjon målt ved opptak av galaktoseanalogen FDGal og PET/CT
Pasienter behandlet med stereotaktisk strålebehandling for levertumorer gjennomgår PET/CT ved bruk av galaktoseanalogen 18-F-deoksy-galaktose (FDGal) før og etter strålebehandling.
Denne teknikken gir volumetrisk kartlegging av leverfunksjonen og muliggjør kvantisering av leverfunksjonen.
Metoden kan brukes for utvelgelse av pasienter for stereotaktisk strålebehandling av levertumorer, for bestemmelse av strålingsindusert leverdysfunksjon og kan inkluderes i behandlingsplanleggingsprosessen for stereotaktisk strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med levertumorer ble henvist til stereotaktisk strålebehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- leversvulst
- henvist til stereotaktisk strålebehandling
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt nyrefunksjon
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Leversvulster
Pasienter der stereotaktisk strålebehandling er planlagt for primære eller metastatiske levertumorer.
|
Måling av leverfunksjon ved bruk av FDGal og PET/CT før, 1 måned og 3 måneder etter stereotaktisk strålebehandling for levertumorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av FDGal
Tidsramme: Før, 1 måned og 3 måneder etter stereotaktisk strålebehandling
|
Volumetrisk opptak av FDGal kan måles måles ved PET/CT
|
Før, 1 måned og 3 måneder etter stereotaktisk strålebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AarhusLiverRadGal
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .