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Veränderungen der Leberfunktion nach stereotaktischer Körperbestrahlung, gemessen durch PET/CT

27. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Aarhus

Strahlungsinduzierte Veränderung der Leberfunktion, gemessen durch Aufnahme des Galactose-Analogons FDGal und PET/CT

Patienten, die wegen Lebertumoren mit stereotaktischer Strahlentherapie behandelt wurden, werden vor und nach der Strahlentherapie einer PET/CT mit dem Galactose-Analogon 18-F-Desoxy-Galactose (FDGal) unterzogen. Diese Technik bietet eine volumetrische Kartierung der Leberfunktion und ermöglicht die Quantifizierung der Leberfunktion. Das Verfahren kann zur Auswahl von Patienten für eine stereotaktische Strahlentherapie von Lebertumoren, zur Bestimmung einer strahleninduzierten Leberfunktionsstörung verwendet werden und kann in den Behandlungsplanungsprozess einer stereotaktischen Strahlentherapie einbezogen werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lebertumoren, die zur stereotaktischen Körperbestrahlung überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebertumor
  • zur stereotaktischen Strahlentherapie überwiesen
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschränkte Nierenfunktion
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lebertumoren
Patienten, bei denen eine stereotaktische Körperbestrahlung für primäre oder metastasierende Lebertumoren geplant ist.
Messung der Leberfunktion mittels FDGal und PET/CT vor, 1 Monat und 3 Monate nach stereotaktischer Strahlentherapie bei Lebertumoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von FDGal
Zeitfenster: Vor, 1 Monat und 3 Monate nach stereotaktischer Strahlentherapie
Die volumetrische Aufnahme von FDGal kann durch PET/CT gemessen werden
Vor, 1 Monat und 3 Monate nach stereotaktischer Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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