- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01213758
Veränderungen der Leberfunktion nach stereotaktischer Körperbestrahlung, gemessen durch PET/CT
27. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Aarhus
Strahlungsinduzierte Veränderung der Leberfunktion, gemessen durch Aufnahme des Galactose-Analogons FDGal und PET/CT
Patienten, die wegen Lebertumoren mit stereotaktischer Strahlentherapie behandelt wurden, werden vor und nach der Strahlentherapie einer PET/CT mit dem Galactose-Analogon 18-F-Desoxy-Galactose (FDGal) unterzogen.
Diese Technik bietet eine volumetrische Kartierung der Leberfunktion und ermöglicht die Quantifizierung der Leberfunktion.
Das Verfahren kann zur Auswahl von Patienten für eine stereotaktische Strahlentherapie von Lebertumoren, zur Bestimmung einer strahleninduzierten Leberfunktionsstörung verwendet werden und kann in den Behandlungsplanungsprozess einer stereotaktischen Strahlentherapie einbezogen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus C, Dänemark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lebertumoren, die zur stereotaktischen Körperbestrahlung überwiesen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebertumor
- zur stereotaktischen Strahlentherapie überwiesen
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Lebertumoren
Patienten, bei denen eine stereotaktische Körperbestrahlung für primäre oder metastasierende Lebertumoren geplant ist.
|
Messung der Leberfunktion mittels FDGal und PET/CT vor, 1 Monat und 3 Monate nach stereotaktischer Strahlentherapie bei Lebertumoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufnahme von FDGal
Zeitfenster: Vor, 1 Monat und 3 Monate nach stereotaktischer Strahlentherapie
|
Die volumetrische Aufnahme von FDGal kann durch PET/CT gemessen werden
|
Vor, 1 Monat und 3 Monate nach stereotaktischer Strahlentherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AarhusLiverRadGal
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