- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01213758
Zmiany czynności wątroby po stereotaktycznej radioterapii ciała mierzone za pomocą PET/CT
27 października 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Wywołana promieniowaniem zmiana funkcji wątroby mierzona przez wychwyt analogu galaktozy FDGal i PET/CT
Pacjenci leczeni radioterapią stereotaktyczną z powodu guzów wątroby są poddawani PET/CT z użyciem analogu galaktozy 18-F-deoksy-galaktozy (FDGal) przed i po radioterapii.
Ta technika umożliwia mapowanie wolumetryczne funkcji wątroby i pozwala na kwantyzację funkcji wątroby.
Metoda może być wykorzystana do selekcji chorych do radioterapii stereotaktycznej guzów wątroby, do określania popromiennych dysfunkcji wątroby oraz może być włączona w proces planowania leczenia radioterapii stereotaktycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorych z guzami wątroby kierowano na stereotaktyczną radioterapię ciała
Opis
Kryteria przyjęcia:
- guz wątroby
- skierowanie na radioterapię stereotaktyczną
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzona czynność nerek
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Guzy wątroby
Pacjenci, u których planowana jest stereotaktyczna radioterapia ciała z powodu pierwotnych lub przerzutowych guzów wątroby.
|
Pomiar funkcji wątroby za pomocą FDGal i PET/CT przed, 1 miesiąc i 3 miesiące po radioterapii stereotaktycznej guzów wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt FDGal
Ramy czasowe: Przed, 1 miesiąc i 3 miesiące po radioterapii stereotaktycznej
|
Objętościowy wychwyt FDGal można zmierzyć za pomocą PET/CT
|
Przed, 1 miesiąc i 3 miesiące po radioterapii stereotaktycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AarhusLiverRadGal
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .