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Cambios en la función hepática después de la radioterapia corporal estereotáctica medidos por PET/CT

27 de octubre de 2017 actualizado por: University of Aarhus

Cambio de la función hepática inducido por radiación medido por la captación del análogo de galactosa FDGal y PET/CT

Los pacientes tratados con radioterapia estereotáctica por tumores hepáticos se someten a PET/TC con el análogo de galactosa 18-F-desoxi-galactosa (FDGal) antes y después de la radioterapia. Esta técnica proporciona un mapeo volumétrico de la función hepática y permite la cuantificación de la función hepática. El método puede usarse para la selección de pacientes para radioterapia estereotáctica de tumores hepáticos, para determinar la disfunción hepática inducida por radiación y puede incluirse en el proceso de planificación del tratamiento de radioterapia estereotáctica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con tumores hepáticos referidos para radioterapia corporal estereotáctica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tumor hepático
  • derivado para radioterapia estereotáctica
  • edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Deterioro de la función renal
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tumores hepáticos
Pacientes en los que se planifique radioterapia corporal estereotáctica para tumores hepáticos primarios o metastásicos.
Medición de la función hepática mediante el uso de FDGal y PET/CT antes, 1 mes y 3 meses después de la radioterapia estereotáctica para tumores hepáticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción de FDGal
Periodo de tiempo: Antes, 1 mes y 3 meses después de la radioterapia estereotáctica
Se puede medir la captación volumétrica de FDGal mediante PET/CT
Antes, 1 mes y 3 meses después de la radioterapia estereotáctica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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