- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01213758
Cambios en la función hepática después de la radioterapia corporal estereotáctica medidos por PET/CT
27 de octubre de 2017 actualizado por: University of Aarhus
Cambio de la función hepática inducido por radiación medido por la captación del análogo de galactosa FDGal y PET/CT
Los pacientes tratados con radioterapia estereotáctica por tumores hepáticos se someten a PET/TC con el análogo de galactosa 18-F-desoxi-galactosa (FDGal) antes y después de la radioterapia.
Esta técnica proporciona un mapeo volumétrico de la función hepática y permite la cuantificación de la función hepática.
El método puede usarse para la selección de pacientes para radioterapia estereotáctica de tumores hepáticos, para determinar la disfunción hepática inducida por radiación y puede incluirse en el proceso de planificación del tratamiento de radioterapia estereotáctica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con tumores hepáticos referidos para radioterapia corporal estereotáctica
Descripción
Criterios de inclusión:
- tumor hepático
- derivado para radioterapia estereotáctica
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la función renal
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tumores hepáticos
Pacientes en los que se planifique radioterapia corporal estereotáctica para tumores hepáticos primarios o metastásicos.
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Medición de la función hepática mediante el uso de FDGal y PET/CT antes, 1 mes y 3 meses después de la radioterapia estereotáctica para tumores hepáticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Absorción de FDGal
Periodo de tiempo: Antes, 1 mes y 3 meses después de la radioterapia estereotáctica
|
Se puede medir la captación volumétrica de FDGal mediante PET/CT
|
Antes, 1 mes y 3 meses después de la radioterapia estereotáctica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AarhusLiverRadGal
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