- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01213758
Modifications de la fonction hépatique après radiothérapie corporelle stéréotaxique mesurées par TEP/TDM
27 octobre 2017 mis à jour par: University of Aarhus
Modification induite par les radiations de la fonction hépatique mesurée par l'absorption de l'analogue de galactose FDGal et PET/CT
Les patients traités par radiothérapie stéréotaxique pour des tumeurs du foie subissent une TEP/CT en utilisant l'analogue du galactose 18-F-désoxy-galactose (FDGal) avant et après la radiothérapie.
Cette technique fournit une cartographie volumétrique de la fonction hépatique et permet la quantification de la fonction hépatique.
Le procédé peut être utilisé pour la sélection de patients pour une radiothérapie stéréotaxique de tumeurs hépatiques, pour la détermination d'un dysfonctionnement hépatique radio-induit et peut être inclus dans le processus de planification de traitement de radiothérapie stéréotaxique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus C, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs du foie référés pour une radiothérapie corporelle stéréotaxique
La description
Critère d'intégration:
- tumeur au foie
- référé pour une radiothérapie stéréotaxique
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Fonction rénale altérée
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Tumeurs du foie
Patients chez qui une radiothérapie corporelle stéréotaxique est prévue pour des tumeurs hépatiques primitives ou métastatiques.
|
Mesure de la fonction hépatique par l'utilisation de FDGal et PET/CT avant, 1 mois et 3 mois après la radiothérapie stéréotaxique pour les tumeurs du foie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adoption du FDGal
Délai: Avant, 1 mois et 3 mois après la radiothérapie stéréotaxique
|
L'absorption volumétrique de FDGal peut être mesurée est mesurée par PET/CT
|
Avant, 1 mois et 3 mois après la radiothérapie stéréotaxique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2010
Première publication (Estimation)
4 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AarhusLiverRadGal
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